日本薬局方概論

日本薬局方概論
Introduction to Pharmacopoeia Japonica
講義
必修
0.5 単位 5 講
2 年前期
2 クラス
科目担当者高梨香織
授業概要薬学の知識・技術に基づいて体系づけられている日本薬局方について学ぶ。
一般目標 1. 医療で用いられる医薬品を知るため、薬局方の意義を理解する。
（GIO）
2. 医薬品の有効性、安全性を確保するため、薬局方の利用法を修得する。
1.
到達目標 2.
（SBO） 3.
4.
区
分
1
日本薬局方の意義と内容について概説できる。
薬局方と薬事法との関連性を列挙し、その内容を概説できる。
薬局方の構成について、各記載項目の内容を概説できる。
医薬品の規格や試験法、附随する定義などを薬局方を用いて調べることができる。
項
目
授
1.
2.
1. 序論
3.
2. 試験法としての薬局方 4.
業内容
薬の特殊性（医薬品とは、薬に関する規則）
日本薬局方制定の目的とその効力
品質管理
試験法の分類
（対応 SBO 1,2）
1. 通則
2
1. 日本薬局方の構成
2. 通則の内容 (1)
2. 一般試験法
3. 医薬品各条
4. 一般規則
（対応 SBO 3）
1. 計量、計測の単位、温度
2. 試験関係の共通規約
3
3. 性状関係の規約
1. 通則の内容 (2)
4. 試験法
5. 容器と貯法
（対応SBO 3）
1. 化学的試験法
4
1. 一般試験法 (1)
2. 物理的試験法
3. 生物学的試験法
（対応 SBO 3）
1. 標準品、標準液、試薬・試液
5
1. 一般試験法 (2)
2. 医薬品各条での記載例と解釈
（対応 SBO 3,4）
テキスト
参考書
菊川清見
他編「日本薬局方要説」（廣川書店）
日本薬局方解説書編集委員会編「第十六改正日本薬局方解説書」（廣川書店）
日本薬局方第一追補解説書（廣川書店）
日本薬局方第二追補解説書（廣川書店）
梶英輔他著「薬局方試験法－概要と演習－（第９版）」（廣川書店）
成績評価
定期試験（80%）、課題（20%）により評価する。
科目担当者
教員室：B109、メールアドレス：kaori-kt(at)hokuyakudai.ac.jp
との連絡
*(at)は@に置き換えてください。
事前学修・ 1. テキストの指示したページを読んで、講義に臨むこと。
事後学修
2. 配付プリントに書き込んだことを整理しつつ、復習すること。
関連科目
分析化学Ⅰ、分析化学Ⅱ、生薬学Ⅰ、生薬学Ⅱ、製剤学、物理薬剤学
1. 講義内容を記入するためのプリントを適宜配付する。
備
考
2. 配付済みプリントは毎回持参すること。
3. 配付プリント中の課題を各自が行い、最終講義時に必ず提出すること。

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