別紙様式（Ⅴ）-２ 特定保健用食品とは異なる臨床試験方法とした合理的理由に関する説明資料 １. 製品概要 商品名 アサヒ めめはな茶 機能性関与成分名 メチル化カテキン〔エピガロカテキン-３-Ｏ-(３-Ｏ-メ チル)ガレートおよびガロカテキン３- Ｏ -(３- Ｏ -メチ ル)ガレート〕 表示しようとする 本品には、メチル化カテキンが含まれるので、ほこりや 機能性 ハウスダストによる目や鼻の不快感を緩和します。 ２. 特定保健用食品とは異なる臨床試験方法（科学的合理性が担保されたものに 限る。）とした合理的理由 被験者の特徴に関して、特定保健用食品の臨床試験においては、 「健常人か ら疾病の境界域の者に至るまでの範囲において」と記載されている。ほこりや ハウスダストによる目や鼻への不快感を有する者での明確な境界域について定 義付けられていない。したがって本試験は、日本アレルギー学会の診断基準に もとづいた、医師の判定結果より、疾病がないと認められた者を被験者として 選定し、実施した。 1/1
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