別紙様式（Ⅳ）商品名：蹴脂粒健康被害の情報収集体制健康被害の情報の対応窓口部署名等管理部お客様相談室電話番号 03-3988-4019 ファックス番号 03-3590-0656 電子メール [email protected] その他連絡対応日時（曜日、時間等）月～金曜日、9:00～17:00 その他必要な事項 1/1 別紙様式（Ⅵ）‐2 商品名：蹴脂粒届出食品に関する表示の内容科学的根拠を有する機能本品は、キトグルカン（エノキタケ抽出物）を配合しており、性関与成分名及び当該成体脂肪（内臓脂肪）を減少させる働きがあります。体脂肪が分又は当該成分を含有す気になる方、肥満気味の方に適しています。る食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 4 粒（1.2g）一日当たりの摂取目安量機能性関与成分名：キトグルカン（エノキタケ抽出物）当たりの機能性関与成分含有量：エノキタケ由来遊離脂肪酸混合物として 2.4mg の含有量保存の方法直射日光、高温多湿を避けて保存してください。摂取の方法 1 日 4 粒を目安にお召し上がりください。摂取する上での注意事項多量に摂取することにより、疾病が治癒するものではありません。調理又は保存の方法に関（有・無）し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 ※内容量等により表示事項が異なるため、その内容を全て記入する。別添８ 120 120 20 25 120 15 15 15 120 190 90 90 25 25 ○○○○．○○．○○ 表示見本（展開図） 15 25 別添９名称原材料名内容量賞味期限保存方法販売者お問合せ先製造者一日摂取目安量摂取の方法摂取上の注意 4粒（1.2g） 1日4粒を目安にお召し上がりください。多量に摂取することにより、疾病が治癒するものではありません。本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁長官に届出されたものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。 03-3988-4019 URL：http://www.j-ricom.com/ アピ株式会社池田工場岐阜県揖斐郡池田町小牛字小牛村前743-1 ・本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。・本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。・疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。・体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。・開封後はしっかりとチャックを閉めて保存してください。・本品は天然物由来の原料を使用しているため、粒の色が若干異なる場合があります。栄養成分表示 4粒（1.2g）当たり熱量たんぱく質脂質炭水化物食塩相当量 4.4kcal 0.0g 0.0g 1.1g 0.002g 機能性関与成分キトグルカン（エノキタケ抽出物） :エノキタケ由来遊離脂肪酸混合物として 2.4mg 表示見本（表示部分）：原寸大添加物エノキタケ抽出物含有食品エノキタケ抽出物（エノキタケ、デキストリン）、還元麦芽糖水飴、還元パラチノース結晶セルロース、ショ糖脂肪酸エステル、微粒二酸化ケイ素 36g（300㎎×120粒）枠外下部に記載直射日光、高温多湿を避けて保存してください。株式会社リコム東京都豊島区南池袋2-26-5 別紙様式（Ⅶ）‐1 商品名：蹴脂粒食品事業者に関する基本情報届出者の氏名（法人にあたっては名称及び代表者）株式会社リコム代表取締役浜屋忠生届出者の住所（法人にあっては主たる事東京都豊島区南池袋 2 丁目 26 番 5 号業所所在地）製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地アピ株式会社池田工場 ※複数ある場合、全てを記岐阜県揖斐郡池田町小牛字小牛村前 743-1 載消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番 03-3988-4019 号等）情報開示するウェブサイトの URL http://www.j-ricom.com 届出事項及び開示情報につ部局：研究開発部いての問い合わせ担当部局電話：03-3988-3499 別紙様式（Ⅶ）‐2 届出食品に関する基本情報商品名蹴脂粒名称エノキタケ抽出物含有食品食品の区分 ☑加工食品（☑サプリメント形状、☐その他）、☐生鮮食品錠剤、粉末剤、液剤であって、その他加工食品として扱う場合はその理由当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）体脂肪が気になる方肥満気味の方健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定め本品の一日摂取目安量は 4 粒（1.2g）であるる栄養素の過剰な摂取につながらないとので、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項でする理由定める栄養素の含有量も、普段の食事の含有量と比較して微量であるため、過剰摂取にはつながらないと考えられる。販売開始予定日 2015 年 9 月 1 日別紙様式（Ⅶ）‐3 作用機序に関する説明資料１．製品概要商品名蹴脂粒機能性関与成分名キトグルカン（エノキタケ抽出物）：エノキタケ由来遊離脂肪酸混合物表示しようとする本品はキトグルカン（エノキタケ抽出物）を配合しており、体脂肪機能性（内臓脂肪）を減少させる働きがあります。体脂肪が気になる方、肥満気味の方に適しています。２．作用機序 in vitro 実験で、久保らは 1)、関与成分はβ3 受容体に結合活性があることを示し、吉田らは 2)、関与成分の結合活性は濃度依存的であることを示し、山田らは 3)、関与成分の結合活性はアゴニストとして作用することを示しました。 in vivo 試験で、久保らは 4)、関与成分と同様の脂肪酸組成の混合物をマウスに投与し、生体内で脂肪低減効果を確認し、吉田らは 5)、アイソトープで標識した関与成分の体内動態を調べることにより、関与成分が脂肪組織に到達していることを示し、齋藤らは 6)、関与成分をラットに投与し、血中への吸収と経時的安定性を確認したことにより、関与成分が脂肪酸混合物の形で血中に存在していることを示唆し、さらに齋藤らは 7)ヒト試験において、関与成分を通常の食生活の中において摂取させ、関与成分が脂肪酸混合物の形で血中に増加し存在していることが示唆されました。 in silico 解析で、常盤らは 8) 、関与成分はβ受容体の膜貫通部のαへリックスにコレステロールを介して作用し、β受容体の二量体構造を活性化する働きがあることを明らかにしました。これらの結果から、関与成分は腸管から吸収された後、血液の循環に運ばれ脂肪細胞の表面に存在するβ受容体への結合を介して脂肪の低減作用を発現している可能性が示唆されました。参考文献 1）久保光志他：エノキタケ抽出物の脂肪酸を含む成分のアドレナリンβ3 受容体結合：分析化学ならびに酵素活性・受容体結合研究，応用薬理 76(1/2)，7-13，2009 2）吉田徳他：エノキタケ抽出分画のβアドレナリン受容体結合活性の評価，応用薬理，76(5/6)，85-90, 2009 3）山田静雄他：エノキタケ抽出物分画のβ受容体活性化(cyclic AMP 生成促進)作用の検討，研究報告書，2010 4）久保光志他：エノキタケ抽出物および含有脂肪酸複合体の内臓脂肪減少作用：Tsumura-Suzuki Obese Diabetes(TSOD)マウスを用いて，応用薬理，77(3/4)，101-106，2009 5）吉田徳他：エノキタケ抽出物含有成分である複合脂肪酸のメタボリック症候群モデルマウス(TSOD)ならびに対照マウス(TSNO)における体内動態の比較，応用薬理，78(1/2)，21-26，2010 6）齋藤博他：エノキタケ抽出物含有脂肪酸混合物の生物学的利用能：ラットおよびヒトでの吸収性ならびに血清中の安定性の検討，応用薬理，79(3/4)，49-54，2010 7）齋藤博他：エノキタケ抽出物含有脂肪酸混合物の生物学的利用能(第 2 報)-ヒトでの吸収ならびに血中動態の検討-，応用薬理，2011 8）中野佑香他：遊離脂肪酸混合物によるβアドレナリン受容体の活性化，J.Comp.Chem.Jpn.，10，2011