別紙様式(Ⅳ) 商品名:ネナイト 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 電話番号 アサヒグループ食品株式会社(発売元) お客様相談室 0120-630557 ファックス番号 電子メール その他 連絡対応日時 (曜日、時間等) ホームページ:http://www.asahi-gf.co.jp 受付時間:10:00~17:00 (土、日、祝日を除く) アサヒグループ食品株式会社 お客様相談室 〒150-0022 東京都渋谷区恵比寿南2-4-1 その他必要な事項 (組織図及び連絡フローチャートを添付すること) 別紙様式(Ⅵ)-2 商品名:ネナイト 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 機能性関与成分:L-テアニン 機能性:本品にはL-テアニンが含まれます。 L-テアニンには、睡眠の質を高めること(起 床時の疲労感や眠気を軽減すること)が報告さ れています。 一日当たりの摂取目安量 4粒が目安 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名:L-テアニン 当たりの機能性関与成分 含有量:200mg の含有量 保存の方法 直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してく ださい 摂取の方法 就寝前に、水またはお湯とともにお召し上がり ください 摂取する上での注意事項 ・ 1日の摂取目安量を守ってください。 ・ 高血圧治療薬または興奮剤を服用している 場合は、本品の摂取を避けてください。 ・ 小児の手の届かないところに保管してくだ さい。 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 (有・無) 品質保持のため、チャックをしっかり閉めて保 管してください。 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 (表示見本を添付すること) 29.表示見本 ①ネナイト:7日分(表) 1/2 ①ネナイト:7日分(裏) 2/2 29.表示見本 ②ネナイト:30日分(表) 1/2 ②ネナイト:30日分(裏) 2/2 29.表示見本 ③ネナイト:60日分(表) 1/2 ③ネナイト:60日分(裏) 2/2 別紙様式(Ⅶ)-1 商品名:ネナイト 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 (法人にあっては名称及 び代表者) アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 代表取締役社長 唐澤 範行 届出者の住所 (法人にあっては主たる 事務所所在地) 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 製造者名(製剤): 製造者の氏名(製造所又は アリメント工業株式会社 本社工場 加工所の名称)及び所在地 所在地:山梨県南巨摩郡南部町南部7764 ※複数ある場合、全てを記 製造者名(充填・包装): 載 アリメント工業株式会社 新富士第二工場 所在地:静岡県富士市蓼原1082-1 部 局:アサヒグループ食品株式会社(発売元) 消費者対応部局(お客様相 お客様相談室 談室等)の連絡先 電 話:0120-630557 (電話番号等) 受付時間:10:00~17:00 (土・日・祝日を除く) 情報開示するウェブサイ トのURL 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 http://www.asahi-gf.co.jp 部 局:アサヒグループ食品株式会社(発売元) ヘルスケアマーケティング部 電 話:03-6303-2848 受付時間:10:00~12:00、 13:00~17:00 (土・日・祝日を除く) 別紙様式(Ⅶ)-2 届出食品に関する基本情報 商品名 ネナイト 名称 L-テアニン加工食品 食品の区分 ☑加工食品(☑サプリメント形状、☐その他)、 ☐生鮮食品 錠剤、粉末剤、液剤で あって、その他加工食 品として扱う場合は その理由 当該製品が想定する 主な対象者(疾病に罹 健常な成人男女(未成年者、疾病に罹患している者、 患している者、妊産婦 妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳 (妊娠を計画してい 婦を除く。)を対象とする。 る者を含む。)及び授 乳婦を除く。) 健康増進法施行規則 第 11 条第2項で定め る栄養素の過剰な摂 取につながらないと する理由 販売開始予定日 本品の1日摂取目安量当たりの脂質は0.039 g、炭水化物は0.81g、食塩相当量は0gと微 量であり、食事摂取基準で定める目標量を上回らな いため、過剰摂取につながらないと考える。 2016年6月7日 1/1 別紙様式(Ⅶ)-3 作用機序に関する説明資料 1.製品概要 商品名 ネナイト 機能性関与成分名 L-テアニン 表示しようとする 機能性 本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、 睡眠の質を高めること(起床時の疲労感や眠気を軽減す ること)が報告されています。 2.作用機序 L-テアニンの睡眠の質の向上に対する作用機序は主に3つある。①α波の 出現促進作用による入眠過程の進行、②抑制性神経伝達の亢進による鎮静と入 眠の促進、③興奮性神経伝達の抑制による睡眠の維持であり、以下にそれぞれ の作用機序の詳細を述べる。 ①α波の出現促進作用による入眠過程の進行 意識水準と脳波とは密接な関係があり、脳波を測定することにより測定時点 における意識水準を推定することが可能である[1]。覚醒時においてはβ波とα 波が混在して認められるが、覚醒から睡眠段階に移行するに従いα波が連続的 に出現し、入眠過程においてはα波の出現に低振幅θ波が混入し始める。L- テアニンを経口摂取すると、脳波を指標とした測定においてα波を増強するこ とが報告されている[2,3]。α波の出現を促進することで円滑な入眠過程を進行 させる可能性が考えられる。 ②抑制性神経伝達の亢進による鎮静と入眠の促進 睡眠には脳の抑制性および興奮性のニューロン、更にはそれぞれのニューロ ンに作用する神経伝達物質が関与している。代表的な抑制性のニューロンはガ ンマアミノ酪酸(GABA)作動性ニューロンであり、興奮性ニューロンはグルタ メート作動性ニューロンであり相互補完的な作用を示すことが知られている。 Komoda Y.らは睡眠促進物質(Sleep promoting substance:SPS)を断眠ラットの脳 幹から抽出し、ウリジンを SPS の一つとして同定している[4]。ウリジンは抑制 系の GABA 作動性ニューロンの伝達活動をシナプスレベルで促進するように働 く。更に、睡眠導入剤として知られているベンゾジアゼピン(Benzodiazepine、 以下、BZ)は BZ/GABAA 受容体/Cl-1 複合体に結合し鎮静、催眠作用を示すこ とが知られている。GABA 作動性ニューロンのアゴニストは抑制性ニューロンを 刺激して鎮静と入眠を促進すると考えられている。木村らはL-テアニンをマ ウスに腹腔内投与した後、脳内の GABA 量を測定しており、投与 30 分後の GABA 量は投与前と比較して有意に増加していた[5]。このことから、L-テアニンは 1/2 別紙様式(Ⅶ)-3 抑制系の GABA 作動性ニューロンに作用し入眠を促進している可能性が考えら れる。 ③興奮性神経伝達の抑制による睡眠の維持 興奮性ニューロンの活性を抑制する物質も睡眠を促進すると考えられる。酸 化型グルタチオンはグルタメート作動性ニューロンの受容体に作用してニュー ロンの活動を阻害する。酸化型グルタチオンも断眠ラットより抽出され同定さ れた睡眠促進物質であり、ラット脳内の神経細胞のシナプス膜に存在するグル タメート受容体への興奮性神経伝達物質であるグルタメートの結合を抑制する。 このように、グルタメート受容体のある種のアンタゴニストは睡眠を増加、促 進させることが知られている[6]。L-テアニンは in vitro における試験で興 奮性神経伝達物質であるグルタメートに対応するグルタメート受容体のイオン チ ャ ン ネ ル 内 蔵 型 受 容 体 で あ る α - amino -3- hidroxy -5- methyl -4isoxazolepropionic acid ( AMPA )、カイニン酸および N - methyl – D - aspartate ( NMDA ) 受容体のアンタゴニストとして働くことが知られている[7]。ラットの 脳および大脳皮質膜の AMPA、カイニン酸および NMDA 受容体サブタイプとの結 合を調べたところL-テアニンはどのサブタイプとも結合することが認められ ている。よって、L-テアニンは興奮性ニューロン受容体に作用して興奮性の 情報伝達を抑制することにより睡眠を促進すると考えられる。 3.参考文献 [1]大熊輝雄ほか,臨床脳波検査基準,脳波と筋電図,17,81-99,1998. [2]小林加奈理ほか,L-テアニンのヒトの脳波に及ぼす影響,日本農芸化 学会誌,72(2),153-157,1998. [3]Nobre AC et al., L-theanine, a natural constituent in tea, and its effect on mental state., Asia Pac J Clin Nutr, 17(Suppl 1), 167-168,2008. [4]Komoda Y et al., Uridine, a sleep-promoting substance from brainstems of sleep-deprived rats., Biomed Research 4(Suppl), 223-227,1983. [5]Kimura R et al., Influence of alkylamides of glutamic acid and related compounds on the central nervous system Ⅰ. Central depressant effect of theanine., Chem Pharm Bull (Tokyo), 19(6), 1257-1261, 1971. [6]Komoda Y et al., SPS-B, a physiological sleep regulator, from the brainstems of sleep-deprived rats, identified as oxidized glutathione., Chem Pharm Bull (Tokyo), 38(7), 2057-2059,1990. [7]Kakuda T et al., Inhibition by theanine of binding of [3H] AMPA, [3H]kainate, and [3H] MDL 105, 519 to glutamate receptors., Biosci Biotechnol Biochem, 66(12), 2683-2686, 2002. 以上 2/2
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