別紙様式（Ⅳ） 商品名：サラトナ 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 企画部 お客様相談室 電話番号 0120-324-117 ファックス番号 06-6191-1155 電子メール [email protected] その他 連絡対応日時 （曜日、時間等） 10:00～16:00(土曜、日曜、祝日、お盆、年末年始を 除く) その他必要な事項 （組織図及び連絡フローチャートを添付すること） 別紙様式（Ⅵ）-２ 商品名：サラトナ 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す 【機能性関与成分名】 ＤＨＡ、ＥＰＡ 【有する機能性】 本品には、ＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。 る食品が有する機能性 ＤＨＡ・ＥＰＡには中性脂肪を低下させる機能 があることが報告されています。 一日当たりの摂取目安量 6粒 ・機能性関与成分名：ＤＨＡ 一日当たりの摂取目安量 含有量：776 ㎎ 当たりの機能性関与成分 ・機能性関与成分名：ＥＰＡ の含有量 含有量：86 ㎎ 保存の方法 直射日光・高温多湿を避けて保存して下さい。 摂取の方法 1 日 6 粒を目安に、水またはお湯にて お召し上がり下さい。 ・1 日の摂取目安量を守って下さい。 摂取する上での注意事項 ・原材料をご参照の上、アレルギーのある方は お召し上がりにならないで下さい。 （有・無） 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 ・乳幼児の手の届かない所に保管して下さい。 ・開封後はキャップをしっかりと閉め、なるべ く早めにお召し上がり下さい。 ・カプセルに水分がつくと変化することがあり ます。容器の中のカプセルは、ぬれた手でふ れないようにして下さい。 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 （表示見本を添付すること） 届出番号： 別紙様式（Ⅶ）-１ 商品名：サラトナ 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 （法人にあっては名称及 び代表者） ユニテックメディカル株式会社 代表取締役 中井冨男 届出者の住所 （法人にあっては主たる 事務所所在地） 大阪市天王寺区東高津町 9 番 23 号 製造者の氏名（製造所又 は加工所の名称）及び所 在地 アピ株式会社 池田工場 岐阜県揖斐郡池田町子牛 743－1 ※複数ある場合、全てを 記載 消費者対応部局（お客様 相談室等）の連絡先 （電話番号等） 情報開示するウェブサイ トのＵＲＬ 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 0120－324－117 http://www.u-medical.co.jp 部 電 局：企画部 話：06-6191-7151 別紙様式（Ⅶ）-２ 届出食品に関する基本情報 商品名 サラトナ 名称 DHA・EPA 含有精製魚油加工食品 食品の区分 加工食品（サプリメント形状、☐その他） 、 ☐生鮮食品 錠剤、粉末剤、液剤 であって、その他加 工食品として扱う場 合はその理由 当該製品が想定する 主な対象者（疾病に 罹患している者、妊 産婦（妊娠を計画し 健常な成人男女 ている者を含む。）及 び授乳婦を除く。） 健康増進法施行規則 第 11 条第２項で定め る栄養素の過剰な摂 取につながらないと する理由 販売開始予定日 本品の 1 日摂取目安量当りの脂質は 2.12g、ナト リウムは 0 ㎎(食塩相当量は 0g)と微量であり、健 康増進法第 11 条第 2 項で定める過剰摂取にはつな がらないと考えます。 2016 年 4 月 20 日 1/1 別紙様式（Ⅶ）-３ 作用機序に関する説明資料 １．製品概要 商品名 サラトナ 機能性関与成分名 DHA、EPA 表示しようとする 本品には DHA・EPA が含まれます。DHA・EPA には中 機能性 性脂肪を低下させる機能があることが報告されていま す。 ２．作用機序 DHA、EPA による中性脂肪低下作用は、以下の作用機序に基づくものとされてい ます。 (1)トリグリセライド(TG)合成の抑制＊ ・脂肪酸合成酵素や TG 合成酵素の活性化を抑制する。 ・脂肪酸の分解反応であるβ酸化を亢進し、脂肪酸の代謝を高める。 (2)超低密度リポ蛋白質(VLDL)の代謝亢進＊＊ ・リポ蛋白リパーゼの活性を高め、VLDL の構成要素であるトリグリセライド の分解を促進する。 (参考文献) ＊ Ikeda I, et al. Biosci Biotechnol Biochem. 1998, 62(4), 675-80. ＊＊ Harris WS, et al. Atherosclerosis 2008, 197(1), 12-24. 1/1
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