別紙様式(Ⅳ) 商品名:アラクス健康プラス サラシア 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 電話番号 アラクスお客様相談室 052-951-7220 ファックス番号 電子メール その他 連絡対応日時 (曜日、時間等) 9:00~16:30(土・日・祝日を除く) その他必要な事項 (組織図及び連絡フローチャートを添付すること) 別紙様式(Ⅵ)-2 商品名:アラクス健康プラス サラシア 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 【科学的根拠を有する機能性関与成分名】 サラシア由来サラシノール 【当該成分又は当該成分を含有する食品が有 する機能性】 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれ ます。サラシア由来サラシノールには食後血糖 値の上昇を抑える機能があることが報告され ています。 一日当たりの摂取目安量 3粒 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名:サラシア由来サラシノール 当たりの機能性関与成分 含有量:0.6mg の含有量 保存の方法 直射日光・高温多湿を避けて保存してくださ い。 摂取の方法 食事前に 1 粒ずつ、水などと一緒にお召し上が りください。 摂取する上での注意事項 糖尿病薬との併用はおやめください。1 日の摂 取目安量を守ってください。 (有・無) 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 (表示見本を添付すること) 別紙様式(Ⅶ)-1 商品名:アラクス健康プラス サラシア 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 (法人にあっては名称及 び代表者) 株式会社アラクス 代表取締役社長 荒川 届出者の住所 (法人にあっては主たる 事務所所在地) 名古屋市中区丸の内三丁目 2 番 26 号 製造者の氏名(製造所又 は加工所の名称)及び所 在地 ※複数ある場合、全てを 記載 三生医薬株式会社 厚原工場 静岡県富士市厚原 1468 大渕工場 静岡県富士市大淵 4527-7 消費者対応部局(お客様 相談室等)の連絡先 (電話番号等) 052-951-7220 情報開示するウェブサイ トのURL http://www.arax.co.jp 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 部 電 愼太郎 局:株式会社アラクス企画部製品開発課 話:052-951-7213 別紙様式(Ⅶ)-2 届出食品に関する基本情報 商品名 アラクス健康プラス サラシア 名称 サラシア含有加工食品 食品の区分 加工食品(サプリメント形状、☐その他)、 ☐生鮮食品 錠剤、粉末剤、液剤 であって、その他加 工食品として扱う場 合はその理由 当該製品が想定する 主な対象者(疾病に 罹患している者、妊 産婦(妊娠を計画し ている者を含む。)及 び授乳婦を除く。) 健康増進法施行規則 第 11 条第2項で定め る栄養素の過剰な摂 取につながらないと 疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授 乳婦は除く) 本品に含まれている健康増進法施行規則第 11 条第 2項で定める栄養素はわずかであるため。 する理由 販売開始予定日 2016 年 6 月 1 日 1/1 別紙様式(Ⅶ)-3 作用機序に関する説明資料 1.製品概要 商品名 アラクス健康プラス サラシア 機能性関与成分名 サラシア由来サラシノール 表示しようとする 機能性 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラ シア由来サラシノールには食後血糖値の上昇を抑える機 能があることが報告されています。 2.作用機序 サラシア由来サラシノールの作用機序は、ヒトの腸管に存在するショ糖(シ ュクロース)や麦芽糖(マルトース)などの二糖類を加水分解する酵素(αグルコシダーゼ)の阻害による。実験的証明としては、サラシアから単離精製 したサラシノールを用いて、 ①ラットの小腸から精製した酵素を用いた酵素阻害試験(in vitro 試験) ②ラットへの糖負荷(負荷した糖:ショ糖、麦芽糖)による血糖値上昇抑制 作用試験(in vivo 試験)により、その作用機序を証明している。1-2) 参考文献 1)Yoshikawa M., et al., Salacinol, potent antidiabetic principle with unique thiosugar sulfonium sulfate structure from the ayurvedic traditional medicine Salacia reticulata in Sri Lanka and India. Tetrahedron Letters, 38, 8367–8370 (1997). 2)Yoshikawa M., et al., Absolute stereostructure of potent α-glucosidase inhibitor, salacinol, with unique thiosugar sulfonium sulfate inner salt structure from Salacia reticulata. Bioorg. Med. Chem., 10, 1547–1554 (2002). 1/1
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