レンビマ ®カプセル4mg、10mg　副作用件数一覧集計期間：2015年3月27日～2015年7月24日副作用名器官別大分類胃腸障害件数基本語悪心胃腸出血下痢血便排泄口内炎歯痛上腹部痛舌炎腹部不快感嘔吐重篤非重篤合計 1 1 6 7 1 9 2 7 1 4 1 1 4 37 12 1 1 9 6 2 2 2 35 1 2 1 1 5 3 1 4 2 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 7 78 1 2 5 胃腸障害集計一般・全身障害および投与部位の状態倦怠感治癒不良全身健康状態低下発熱疲労浮腫末梢性浮腫疼痛一般・全身障害および投与部位の状態集計感染症および寄生虫症歯周炎肺炎皮膚感染膀胱炎感染症および寄生虫症集計肝胆道系障害肝機能異常胆汁うっ滞性黄疸肝胆道系障害集計筋骨格系および結合組織障害筋肉痛四肢痛瘻孔筋骨格系および結合組織障害集計血液およびリンパ系障害血小板減少症好中球減少症出血性素因播種性血管内凝固発熱性好中球減少症汎血球減少症貧血血液およびリンパ系障害集計血管障害高血圧 1/3 1 1 1 3 1 1 1 1 2 1 1 9 2 6 1 4 1 1 2 32 12 8 6 2 2 2 32 1 1 1 1 4 2 2 2 1 3 1 1 1 1 1 1 2 2 1 5 76 レンビマ ®カプセル4mg、10mg　副作用件数一覧集計期間：2015年3月27日～2015年7月24日副作用名器官別大分類件数基本語出血動脈出血血管障害集計呼吸器、胸郭および縦隔障害咳嗽胸水発声障害鼻出血喀血呼吸器、胸郭および縦隔障害集計傷害、中毒および処置合併症創離開転倒傷害、中毒および処置合併症集計心臓障害不安定狭心症心臓障害集計神経系障害感覚障害健忘頭痛脳出血浮動性めまい末梢性ニューロパチー味覚異常神経系障害集計腎および尿路障害血尿腎機能障害腎障害腎不全蛋白尿尿管閉塞腎および尿路障害集計精神障害譫妄精神障害集計代謝および栄養障害食欲減退脱水低アルブミン血症代謝および栄養障害集計皮膚および皮下組織障害紅斑手掌・足底発赤知覚不全症候群水疱多形紅斑発疹皮膚びらん 2/3 重篤非重篤合計 1 3 6 1 1 2 3 83 1 1 2 1 1 6 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 8 2 1 2 1 24 1 31 1 1 22 1 1 24 5 16 1 1 8 1 1 77 1 2 1 1 5 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 2 1 1 6 2 1 2 1 24 1 2 1 1 2 2 1 29 20 1 1 22 5 15 1 1 8 1 レンビマ ®カプセル4mg、10mg　副作用件数一覧集計期間：2015年3月27日～2015年7月24日副作用名器官別大分類件数基本語重篤皮膚剥脱皮膚肥厚皮膚および皮下組織障害集計 1 非重篤合計 2 2 35 1 1 1 2 2 36 1 2 1 1 5 2 1 1 2 1 2 11 1 1 1 1 1 1 3 29 318 腫瘍壊死腫瘍出血腫瘍疼痛膵癌良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）集計臨床検査Ｃ－反応性蛋白増加 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加アラニンアミノトランスフェラーゼ増加肝機能検査異常血圧上昇血小板数減少血中クレアチンホスホキナーゼ増加血中甲状腺刺激ホルモン増加血中尿素増加赤血球数減少体重減少尿中血陽性白血球数減少臨床検査集計 1 3 2 1 1 2 1 2 10 1 1 1 1 1 1 3 28 総計 33 285 良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） 1 1 2 1 注１）ここに掲載した情報には調査中の報告等の未確定な情報が含まれているため、今後、副作用名や件数等が変更になることがあります。注２）副作用名はICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）の集計時点でのバージョンを用いて表示しています。注３）重篤性は医薬品医療機器等法の規定に基づいて判定しています。注４）発売日は2015年5月20日ですが、治験時から継続投与されている症例を含むため、承認日翌日の2015年 3月27日以降を集計対象としています。 3/3