スチバーガ錠副作用収集状況一覧（速報）スチバーガ錠の承認取得以降（収集期間は下記参照）に報告された副作用集積状況を以下に示します。なお，本情報は，医療機関から報告された情報を1週間毎に集計した内容であり，新たな追加情報が得られた場合には，内容が変更になることがあります。収集期間：平成25年3月25日～平成26年12月30日表中の器官別大分類の数字は症例数を，副作用名の数字は発現件数を表示しております。器官別大分類重篤非重篤合計副作用例数 852 1298 2150 副作用件数 1313 4077 5390 副作用名（注1）重篤非重篤合計 30 6 5 4 3 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 19 49 6 5 4 4 2 2 8 5 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 10 3 3 1 1 1 1 45 16 17 7 3 1 1 1 2 1 1 1 1 19 18 2 204 感染症および寄生虫症肺炎腹膜炎敗血症胃腸炎肺感染肛門膿瘍爪囲炎尿路感染真菌感染骨盤膿瘍脳炎肺炎球菌性肺炎肺結核腹壁膿瘍蜂巣炎帯状疱疹ヘルペスウイルス感染感染眼部単純ヘルペス口腔ヘルペス膿痂疹皮下組織膿瘍良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）結腸直腸癌腫瘍出血癌性リンパ管症腫瘍穿孔直腸癌卵巣転移血液およびリンパ系障害播種性血管内凝固貧血血小板減少症発熱性好中球減少症好中球減少症出血性貧血汎血球減少症白血球増加症出血性素因白血球減少症免疫系障害過敏症内分泌障害甲状腺機能低下症甲状腺機能亢進症代謝および栄養障害注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の基本語（PT）で記載しています。 1 7 4 1 2 1 1 1 1 1 1 10 3 3 1 1 1 1 30 16 7 2 2 1 1 1 15 10 5 1 2 1 1 1 1 2 1 1 37 17 17 1 167 スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：1/7 器官別大分類副作用名（注1）食欲減退脱水低ナトリウム血症高カリウム血症高アンモニア血症低カリウム血症低血糖症低カルシウム血症低マグネシウム血症アシドーシス代謝性アシドーシス低リン酸血症低アルブミン血症高尿酸血症過小食高アルカリホスファターゼ血症高血糖精神障害譫妄異常行動失見当識不眠症神経系障害脳梗塞脳出血肝性脳症意識レベルの低下浮動性めまい頭痛味覚異常意識変容状態小脳梗塞振戦精神的機能障害第７脳神経麻痺感覚鈍麻末梢性ニューロパチー錯感覚神経痛末梢性感覚ニューロパチー企図振戦傾眠体位性めまい眼障害視力低下網膜動脈閉塞眼脂耳および迷路障害難聴回転性めまい耳管閉塞聴覚障害心臓障害心房細動急性冠動脈症候群心筋症心不全注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の基本語（PT）で記載しています。重篤非重篤合計 24 6 3 2 2 2 2 1 1 1 1 1 143 2 5 3 1 1 167 8 8 5 3 3 2 8 2 1 1 1 16 2 1 1 1 8 5 1 1 1 82 7 5 4 3 10 21 14 2 1 1 1 1 7 3 2 2 2 1 1 1 5 3 1 1 5 2 1 1 1 14 3 2 2 2 6 5 1 26 7 5 4 3 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 12 3 2 2 2 7 1 16 2 1 1 1 2 1 1 56 8 20 13 1 7 3 2 2 2 1 1 1 3 2 1 3 1 1 1 2 スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：2/7 器官別大分類副作用名（注1）徐脈心筋梗塞不整脈動悸血管障害高血圧出血血栓症鎖骨下静脈血栓症大動脈解離ほてり充血潮紅呼吸器、胸郭および縦隔障害間質性肺疾患肺障害肺臓炎呼吸困難喀血気胸胸膜炎呼吸不全誤嚥性肺炎肺気腫肺胞出血発声障害鼻出血咳嗽口腔咽頭痛胸水口腔咽頭不快感喉頭不快感低酸素症胃腸障害下痢消化管穿孔メレナ胃腸出血嘔吐口内炎悪心便秘腹痛腹水小腸出血小腸穿孔大腸穿孔腸閉塞直腸出血吐血イレウス胃腸潰瘍回腸穿孔急性膵炎虚血性大腸炎血便排泄十二指腸穿孔注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の基本語（PT）で記載しています。重篤非重篤 1 1 1 38 30 6 1 1 1 25 16 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 88 22 12 10 8 6 4 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 2 337 354 1 1 1 192 8 1 170 22 5 4 2 1 1 1 253 132 15 83 35 21 11 1 合計 1 1 1 2 375 384 6 1 1 1 1 1 1 217 16 2 2 9 2 1 1 1 1 1 1 170 22 5 4 2 1 1 1 341 154 12 10 8 21 87 37 23 13 3 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：3/7 器官別大分類副作用名（注1）出血性口内炎消化管壊死食道静脈瘤出血大腸炎腸炎腸管穿孔直腸潰瘍口唇炎上腹部痛歯肉出血肛門周囲痛口腔内痛口腔内不快感下腹部痛呼気臭口の錯感覚歯肉痛舌炎排便回数増加腹部膨満嚥下障害肛門びらん肛門直腸腫脹肛門直腸不快感肝胆道系障害肝機能異常肝障害肝不全黄疸高ビリルビン血症薬物性肝障害劇症肝炎胆嚢炎肝出血急性肝不全自己免疫性肝炎胆管炎胆嚢腫大肝毒性脂肪肝胆嚢障害皮膚および皮下組織障害手掌・足底発赤知覚不全症候群多形紅斑発疹薬疹スティーブンス・ジョンソン症候群剥脱性皮膚炎紅斑全身性皮疹皮膚障害そう痒症水疱蕁麻疹斑状丘疹状皮疹湿疹皮膚潰瘍注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の基本語（PT）で記載しています。重篤非重篤 1 1 1 1 1 1 1 198 123 35 15 9 7 5 4 2 1 1 1 1 1 333 262 45 13 12 12 4 3 3 2 1 1 1 1 1 1 6 6 3 3 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 146 117 19 7 11 1 1 1 903 893 10 129 11 15 8 4 10 4 4 3 2 2 合計 1 1 1 1 1 1 1 6 6 3 3 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 344 240 54 15 16 18 5 4 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1236 1155 55 142 23 12 4 18 11 6 11 5 5 4 3 3 スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：4/7 器官別大分類副作用名（注1）全身紅斑好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応中毒性皮疹皮下出血脱毛症ざ瘡様皮膚炎皮膚剥脱皮膚びらん皮膚炎皮膚乾燥アレルギー性皮膚炎ざ瘡丘疹紫斑斑状出血皮膚症皮膚色素過剰皮膚毒性筋骨格系および結合組織障害横紋筋融解症筋肉痛筋力低下側腹部痛瘻孔関節痛背部痛四肢痛筋痙縮筋骨格硬直顎関節症候群筋骨格痛筋攣縮骨痛腎および尿路障害腎機能障害蛋白尿腎障害急性腎不全ネフローゼ症候群血尿腎不全水腎症膀胱出血頻尿ヘモグロビン尿乏尿膀胱炎様症状生殖系および乳房障害腟出血会陰潰瘍骨盤痛性器出血性器びらん陰嚢潰瘍性器発疹一般・全身障害および投与部位の状態発熱注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の基本語（PT）で記載しています。重篤非重篤合計 1 1 1 1 1 2 1 1 1 12 4 4 3 3 2 1 1 1 1 1 1 1 1 45 4 16 3 1 1 6 6 5 3 2 1 1 1 1 85 9 59 5 3 2 8 1 1 1 2 1 1 1 15 3 1 1 1 4 3 2 581 312 8 4 1 1 1 1 27 9 5 4 3 2 1 1 1 1 4 1 1 1 1 64 30 12 4 4 3 3 2 1 1 1 1 1 1 1 1 37 15 2 6 6 5 3 2 1 1 1 1 58 54 1 7 2 1 1 1 11 2 4 3 2 517 282 スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：5/7 器官別大分類副作用名（注1）倦怠感疲労無力症死亡全身健康状態低下浮腫末梢性浮腫疼痛低体温高熱全身性炎症反応症候群多臓器不全粘膜障害顔面浮腫薬物相互作用有害事象悪寒乾燥症胸痛熱感炎症胸部不快感粘膜の炎症臨床検査血小板数減少アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加アラニンアミノトランスフェラーゼ増加血中ビリルビン増加肝機能検査異常血中クレアチンホスホキナーゼ増加Ｃ－反応性蛋白増加好中球数減少血中乳酸脱水素酵素増加血中アルカリホスファターゼ増加血中クレアチニン増加ヘモグロビン減少国際標準比増加血圧上昇白血球数減少尿蛋白体重減少肝酵素上昇リンパ球数減少抱合ビリルビン増加アミラーゼ増加トロポニンＴ増加プロトロンビン量減少血中カリウム増加全血球数減少トランスアミナーゼ上昇白血球数増加血中アルブミン減少 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加血中甲状腺刺激ホルモン増加アンモニア増加血中クロール減少血中ナトリウム減少注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の基本語（PT）で記載しています。重篤非重篤合計 20 8 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 190 88 2 210 96 4 2 2 13 9 5 2 1 1 1 1 4 4 3 2 2 2 2 1 1 1 648 322 159 107 159 44 9 36 36 27 29 16 13 7 23 35 23 8 4 2 2 5 1 1 1 1 8 7 6 5 3 2 2 2 206 111 44 39 23 14 7 5 5 5 4 4 4 4 3 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 12 8 4 1 4 4 3 2 2 2 2 1 1 1 442 211 115 68 136 30 2 31 31 22 25 12 9 3 20 33 21 6 2 4 8 7 6 5 3 2 2 2 スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：6/7 器官別大分類副作用名（注1）重篤血中非抱合ビリルビン増加好中球数増加尿量増加フィブリンＤダイマー増加プロトロンビン時間延長ヘパプラスチン減少リパーゼ増加活性化部分トロンボプラスチン時間延長胸部Ｘ線異常血圧低下血中カリウム減少血中リン減少血中乳酸脱水素酵素減少血中尿素増加検査異常国際標準比変動赤血球数増加尿中血陽性尿中蛋白陽性臨床検査異常傷害、中毒および処置合併症ストーマ部出血血管偽動脈瘤骨折皮下血腫皮膚損傷過量投与創傷注1：副作用名はMedDRA/J （国際医薬用語集）Version17.1 の基本語（PT）で記載しています。 9 5 1 1 1 1 非重篤合計 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 5 1 1 1 1 1 1 1 1 スチバーガ錠副作用収集一覧（速報）：7/7