レンビマ ®カプセル4mg、10mg 重篤副作用一覧 集計期間：2015年3月27日～2015年7月24日 当該集計期間において、22例33件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、3例5件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 初回投与から 発現までの日数 副作用名 転帰 併用被疑薬 1066 回復 不安定狭心症* * 279 軽快 肺炎 嘔吐 5 未回復 食欲減退 5 未回復 3 80 女 肝機能異常 3 未回復 悪心 5 未回復 4 60 女 腫瘍出血 20 未回復 5 60 男 全身健康状態低下 18 死亡 胆汁うっ滞性黄疸 48 死亡 6 50 男 膵癌 48 死亡 腎不全 52 死亡 尿管閉塞 29 未回復 7 70 女 嘔吐 29 回復 汎血球減少症 29 回復 8 60 女 出血 19 未回復 9 50 男 浮動性めまい 25 回復 10 80 女 口内炎 27 未回復 咳嗽 4 未回復 エナラプリルマレイン酸塩 11 70 男 発熱 5 回復 瘻孔 19 未回復 12 不明 女 胃腸出血 不明 不明 13 不明 女 動脈出血 33 死亡 14 60 女 動脈出血 39 未回復 15 50 女 播種性血管内凝固 9 不明 16 60 女 血小板数減少 14 軽快 17 70 女 高血圧 翌日 回復 18 60 不明 治癒不良 不明 不明 19 80 女 脳出血 20 不明 アスピリン 20 60 女 動脈出血 8 未回復 手掌・足底発赤知覚不全症候群 不明 軽快 21 60 女 高血圧 不明 未回復 食欲減退 14 未回復 22 60 女 譫妄 12 未回復 ＊ 治験時から継続投与されている症例の報告です。 注１）ここに掲載した情報には調査中の報告等の未確定な情報が含まれているため、今後、副作用名や件数等が変更になる ことがあります。 注２）副作用名はICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）の集計時点でのバージョンを用いて表示しています。 注３）重篤性は医薬品医療機器等法の規定に基づいて判定しています。 注４）発売日は2015年5月20日ですが、治験時から継続投与されている症例を含むため、承認日翌日の2015年3月27日以降を 集計対象としています。 1 2 60 70 男 女 1/1
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