＜ジオトリフ錠＞副作用件数一覧ジオトリフ錠の下記収集期間に報告された副作用件数一覧は以下のとおりです。【集計表をご参照いただくときの注意事項】・本一覧は報告者の評価のみに基づいています。報告者の評価が完了していない症例を含んでいますので，今後の調査により内容に変更が生じることがあります。・副作用名は，報告いただいた副作用名をICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）の基本語（PT：Preferred Term）に読替えて記載しています。・⋆印は，集計時点の添付文書から予測できない副作用です。・表中の副作用名ごとの数字は，発現件数です。1症例に複数の副作用が発現している症例もあります。集計期間：販売開始日～2015/01/23 発現件数器官別大分類副作用名血液およびリンパ系障害 (12件) 心臓障害 (5件) 重篤非重篤合計貧血 3 6 9 ⋆ 血小板減少症 1 1 2 ⋆ 播種性血管内凝固 1 0 1 ⋆ 頻脈 0 1 1 ⋆ 洞性頻脈 0 1 1 ⋆ 耳および迷路障害 (1件) 心肺停止 1 0 1 心不全 1 1 2 耳鳴 0 1 1 内分泌障害 (1件) ⋆ 抗利尿ホルモン不適合分泌 1 0 1 眼障害 (21件) ⋆ 角膜障害 0 2 2 ⋆ 眼の障害 0 1 1 眼瞼そう痒症 0 1 1 眼乾燥 0 1 1 流涙増加 0 1 1 角膜炎 0 3 3 虹彩毛様体炎 1 0 1 眼瞼炎 0 2 2 眼瞼紅斑 0 1 1 眼脂 0 3 3 ⋆ 眼充血 0 1 1 ⋆ 眼瞼下垂 0 1 1 ⋆ 網膜剥離 0 1 1 結膜出血 0 1 1 霧視 1 0 1 肛門周囲痛 0 1 1 急性膵炎 2 0 2 胃出血 0 1 1 ⋆ 胃腸障害 (1685件) 胃腸出血 2 1 3 ⋆ 吐血 1 0 1 ⋆ 血便排泄 0 1 1 ⋆ メレナ 2 1 3 直腸出血 0 1 1 胃炎 0 4 4 十二指腸炎 1 0 1 腸炎 0 1 1 直腸炎 0 1 1 下痢 78 1011 1089 ⋆ ⋆ 便秘 0 14 14 ⋆ 胃食道逆流性疾患 1 0 1 ⋆ 麻痺性イレウス 2 0 2 1 / 6 ＜ジオトリフ錠＞副作用件数一覧発現件数器官別大分類胃腸障害副作用名非重篤合計 ⋆ 小腸閉塞 1 0 1 ⋆ イレウス 2 0 2 ⋆ ⋆ ⋆ ⋆ ⋆ ⋆ 亜イレウス 0 1 1 消化不良 0 2 2 変色便 0 1 1 白色便 0 1 1 軟便 0 20 20 腹部膨満 1 1 2 腹痛 0 11 11 上腹部痛 0 3 3 腹部不快感 0 2 2 嚥下障害 2 3 5 悪心 5 67 72 嘔吐 6 49 55 出血性十二指腸潰瘍 2 0 2 胃潰瘍 1 1 2 消化管穿孔 1 0 1 消化管びらん 1 0 1 回腸潰瘍 2 0 2 大腸潰瘍 1 0 1 出血性消化性潰瘍 1 0 1 口唇炎 0 27 27 ⋆ 口腔障害 0 2 2 ⋆ 口腔内痛 0 1 1 口唇腫脹 0 2 2 アフタ性口内炎 0 1 1 口内炎 13 305 318 ⋆ 腹水 0 1 1 ⋆ 唾液欠乏 0 1 1 口内乾燥 0 3 3 舌炎 1 10 11 ⋆ 舌障害 0 1 1 ⋆ 舌痛 0 1 1 ⋆ 歯肉痛 0 1 1 ⋆ 一般・全身障害および投与部位の状態 (92件) 重篤 ⋆ 歯周病 0 1 1 発熱 5 39 44 無力症 1 0 1 疲労 0 2 2 倦怠感 4 18 22 ⋆ 状態悪化 0 1 1 ⋆ 活動状態低下 0 1 1 ⋆ ⋆ 末梢腫脹 0 1 1 粘膜の炎症 0 4 4 粘膜障害 0 1 1 粘膜びらん 0 1 1 顔面浮腫 0 1 1 末梢性浮腫 0 6 6 ⋆ 疼痛 0 2 2 ⋆ 圧痛 0 1 1 悪寒 0 1 1 ⋆ 治療効果減弱 0 1 1 ⋆ 製品の異味 0 1 1 2 / 6 ＜ジオトリフ錠＞副作用件数一覧発現件数器官別大分類副作用名重篤非重篤合計一般・全身障害および投与部位の状態 ⋆ 医療機器の問題 0 1 1 肝胆道系障害 (34件) ⋆ 胆道障害 0 1 1 高ビリルビン血症 1 0 1 肝機能異常 2 23 25 肝障害 2 5 7 免疫系障害 (2件) ⋆ アナフィラキシー反応 1 1 2 毛包炎 0 1 1 ⋆ 偽膜性大腸炎 1 1 2 ⋆ ブドウ球菌性胃腸炎 2 0 2 ⋆ クリプトコッカス性肺炎 0 1 1 白癬感染 0 1 1 脳炎 1 0 1 感染症および寄生虫症 (244件) ⋆ ⋆ 髄膜炎 0 1 1 結膜炎 0 5 5 胃腸炎 0 1 1 ⋆ 腹膜炎 1 0 1 ⋆ 膵感染 1 0 1 ⋆ ⋆ ⋆ ⋆ ⋆ 傷害、中毒および処置合併症 (3件) 臨床検査 (104件) 感染性腸炎 0 1 1 感染 0 3 3 肺炎 0 4 4 肺感染 0 1 1 敗血症 2 0 2 爪囲炎 3 204 207 膿疱性皮疹 0 1 1 咽頭炎 0 2 2 膀胱炎 0 3 3 尿路感染 0 1 1 サイトメガロウイルス性腸炎 0 1 1 帯状疱疹 0 1 1 ⋆ 転倒 1 0 1 ⋆ 放射線性肺臓炎 1 1 2 ⋆ 癌胎児性抗原増加 0 4 4 ⋆ 細胞マーカー増加 0 2 2 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 0 1 1 血中乳酸脱水素酵素増加 0 1 1 血中アルカリホスファターゼ増加 0 4 4 アミラーゼ増加 2 4 6 ⋆ 便潜血 0 1 1 ⋆ 出血時間延長 0 1 1 ⋆ ⋆ ⋆ 血小板数減少 1 5 6 赤血球数減少 0 1 1 好酸球数増加 0 1 1 リンパ球数減少 0 1 1 好中球数減少 1 2 3 白血球数 0 1 1 白血球数減少 1 3 4 白血球数増加 1 0 1 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 0 16 16 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 0 14 14 血中ビリルビン増加 0 1 1 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 0 5 5 トランスアミナーゼ上昇 0 1 1 3 / 6 ＜ジオトリフ錠＞副作用件数一覧発現件数器官別大分類臨床検査副作用名臨床検査異常 0 1 1 検査異常 0 1 1 ⋆ 良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） (25件) 神経系障害 (41件) ⋆ 血中ブドウ糖増加 0 1 1 血中アルブミン減少 0 2 2 Ｃ－反応性蛋白増加 1 3 4 血中クレアチニン増加 5 6 11 血中尿素増加 1 3 4 尿中血陽性 0 1 1 体重減少 0 3 3 体重増加 0 1 1 高アルカリホスファターゼ血症 0 1 1 食欲減退 12 105 117 ⋆ 過小食 0 1 1 ⋆ 高カルシウム血症 1 1 2 低カリウム血症 1 4 5 低ナトリウム血症 0 1 1 脱水 14 13 27 ⋆ 低血糖症 1 0 1 ⋆ 低アルブミン血症 0 1 1 高尿酸血症 1 0 1 ⋆ 関節炎 0 1 1 ⋆ 関節痛 0 1 1 筋力低下 1 0 1 ⋆ 筋骨格痛 0 1 1 ⋆ 四肢痛 0 1 1 ⋆ 直腸癌 0 1 1 ⋆ 肝転移 0 1 1 ⋆ 髄膜転移 0 1 1 ⋆ 癌性リンパ管症 1 2 3 ⋆ 悪性新生物進行 6 11 17 ⋆ 悪性胸水 0 1 1 ⋆ 癌疼痛 0 1 1 ⋆ 脳出血 1 0 1 ⋆ 脳梗塞 1 1 2 ⋆ 脳血栓症 1 0 1 頭痛 0 3 3 ⋆ 意識変容状態 1 0 1 ⋆ 意識消失 1 0 1 ⋆ 傾眠 0 1 1 ⋆ 精神障害 (5件) 合計 ⋆ ⋆ 筋骨格系および結合組織障害 (5件) 非重篤 ⋆ ⋆ 代謝および栄養障害 (157件) 重篤浮動性めまい 0 1 1 感覚鈍麻 0 1 1 味覚異常 0 24 24 末梢性感覚ニューロパチー 0 1 1 ⋆ 側頭葉てんかん 1 0 1 ⋆ てんかん 0 1 1 ⋆ 認知症 1 0 1 ⋆ 記憶障害 1 0 1 ⋆ 落ち着きのなさ 0 1 1 ⋆ 錯乱状態 0 1 1 ⋆ 譫妄 0 1 1 ⋆ 摂食障害 0 1 1 ⋆ 気力低下 0 1 1 4 / 6 ＜ジオトリフ錠＞副作用件数一覧発現件数器官別大分類腎および尿路障害 (32件) 副作用名非重篤合計 ⋆ ネフローゼ症候群 0 1 1 ⋆ 腎障害 0 2 2 ⋆ ⋆ 生殖系および乳房障害 (2件) 重篤急性腎前性腎不全 1 0 1 急性腎不全 2 4 6 腎機能障害 4 10 14 腎前性腎不全 4 0 4 血尿 0 1 1 蛋白尿 0 1 1 ⋆ 腎石灰沈着症 0 1 1 ⋆ 膀胱結石 0 1 1 ⋆ 呼吸器、胸郭および縦隔障害 (106件) 女性生殖器瘻 1 0 1 性器発疹 0 1 1 肺臓炎 4 1 5 間質性肺疾患 37 12 49 急性呼吸窮迫症候群 0 1 1 ⋆ 肺水腫 1 0 1 ⋆ 胸膜癒着 0 1 1 ⋆ 胸膜炎 0 1 1 ⋆ 胸水 1 5 6 ⋆ 気胸 1 2 3 ⋆ 労作性呼吸困難 0 1 1 ⋆ 窒息 1 0 1 ⋆ 咳嗽 0 3 3 ⋆ 喀血 2 1 3 発声障害 0 3 3 鼻漏 0 2 2 鼻部不快感 0 1 1 口腔咽頭不快感 0 2 2 口腔咽頭痛 0 1 1 ⋆ ⋆ 皮膚および皮下組織障害 (718件) ⋆ ⋆ 呼吸不全 3 1 4 鼻出血 0 14 14 鼻乾燥 0 1 1 鼻の炎症 0 3 3 蕁麻疹 0 2 2 水疱 0 5 5 中毒性表皮壊死融解症 1 0 1 水疱破裂 0 1 1 皮膚乾燥 0 36 36 丘疹 1 1 2 皮膚障害 2 20 22 皮膚亀裂 0 5 5 ⋆ 皮膚反応 0 1 1 ⋆ 皮膚毒性 1 1 2 皮膚炎 0 2 2 湿疹 0 9 9 脂漏性皮膚炎 1 1 2 ⋆ 皮膚刺激 0 1 1 紅斑 0 7 7 紅斑性皮疹 0 1 1 皮膚剥脱 0 8 8 丘疹性皮疹 1 0 1 そう痒症 0 10 10 5 / 6 ＜ジオトリフ錠＞副作用件数一覧発現件数器官別大分類副作用名皮膚および皮下組織障害 ⋆ 重篤非重篤合計そう痒性皮疹 0 1 1 全身性そう痒症 0 1 1 発疹 6 393 399 全身性皮疹 0 3 3 斑状丘疹状皮疹 0 4 4 日光皮膚炎 0 1 1 色素沈着障害 0 3 3 皮膚潰瘍 0 2 2 手掌・足底発赤知覚不全症候群 0 7 7 ざ瘡 3 63 66 ざ瘡様皮膚炎 0 78 78 寝汗 0 1 1 多毛症 0 1 1 爪変色 0 1 1 爪の障害 0 23 23 ⋆ 爪色素沈着 0 1 1 ⋆ 爪成長異常 0 1 1 ⋆ 皮脂欠乏症 0 1 1 ⋆ ヘノッホ・シェーンライン紫斑病 0 1 1 ⋆ 紫斑 1 2 3 ⋆ 皮下出血 0 1 1 ⋆ 皮膚出血 0 1 1 社会環境 (1件) ⋆ 日常生活動作障害者 0 1 1 血管障害 (8件) ⋆ 末梢循環不全 1 0 1 ⋆ ⋆ ⋆ ⋆ 出血性ショック 2 0 2 低血圧 2 0 2 潮紅 0 1 1 出血高血圧総計 6 / 6 0 1 1 0 311 1 2993 1 3304