ネクサバール錠(甲状腺癌) 副作用収集状況一覧(速報)

ネクサバール錠(甲状腺癌) 副作用収集状況一覧(速報)
市販後(報告期間は下記参照)に報告された副作用収集状況を以下に示します。
なお, 本情報は,医療機関から報告された情報を1ヵ月毎に集計した内容のため,調査により新たな追加情報が得られた場合には,

内容が変更になることがあります。
収集期間:平成26年6月20日~平成27年9月22日
表中の器官別大分類の数字は症例数を,
副作用名の数字は発現件数を表示してお
ります。
器官別大分類
重篤
非重篤
合計
副作用例数
105
288
393
副作用件数
138
964
1102
副作用名(注1)
重篤
非重篤
合計
3
1
1
1
6
9
1
1
1
1
1
1
1
1
1
3
2
1
4
2
2
1
2
2
53
4
1
24
16
11
4
2
2
1
1
1
1
1
9
2
2
1
1
2
1
1
1
4
2
1
1
2
感染症および寄生虫症
菌血症
肺炎
蜂巣炎
胃腸炎
歯肉炎
爪囲炎
尿路感染
皮膚感染
鼻咽頭炎
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
ケラトアカントーマ
腫瘍壊死
血液およびリンパ系障害
好中球減少症
貧血
血小板減少症
免疫系障害
過敏症
代謝および栄養障害
低ナトリウム血症
脱水
低カルシウム血症
食欲減退
低リン酸血症
高アミラーゼ血症
高カリウム血症
高リパーゼ血症
高血糖
低アルブミン血症
低カリウム血症
精神障害
抑うつ症状
神経系障害
脳出血
痙攣発作
意識変容状態
可逆性後白質脳症症候群
味覚異常
失神寸前の状態
浮動性めまい
末梢性運動ニューロパチー
眼障害
ぶどう膜炎
緑内障
網膜出血
心臓障害
注1: 副作用名はMedDRA/J (国際医薬用語集)Version18.0 の
基本語(PT)で記載しています。
1
1
1
1
1
1
3
2
1
2
1
1
3
2
1
1
1
3
2
1
4
2
2
1
2
2
51
3
24
16
11
4
2
2
1
1
1
1
1
6
1
2
1
1
1
1
1
2
ネクサバール錠(甲状腺癌)副作用収集一覧(速報):1/4
器官別大分類
副作用名(注1)
うっ血性心不全
冠動脈狭窄
血管障害
高血圧
出血性ショック
出血
呼吸器、胸郭および縦隔障害
胸水
肺出血
喀血
呼吸困難
間質性肺疾患
気管の炎症
鼻出血
咽頭の炎症
過換気
発声障害
鼻浮腫
胃腸障害
メレナ
吐血
下痢
悪心
胃腸出血
消化管穿孔
大腸出血
便失禁
膵炎
口内炎
嘔吐
上腹部痛
便秘
口の錯感覚
胃食道逆流性疾患
胃腸障害
急性膵炎
口蓋腫脹
口腔粘膜紅斑
口唇びらん
口唇炎
口唇腫脹
口唇痛
口内乾燥
歯肉腫脹
消化不良
舌腫脹
舌痛
唾液欠乏
変色歯
肛門びらん
肝胆道系障害
肝機能異常
肝障害
急性肝炎
薬物性肝障害
皮膚および皮下組織障害
多形紅斑
注1: 副作用名はMedDRA/J (国際医薬用語集)Version18.0 の
基本語(PT)で記載しています。
重篤
1
1
4
3
1
8
2
2
1
1
1
1
11
2
2
1
1
1
1
1
1
1
21
16
3
1
1
43
22
非重篤
113
121
1
13
1
4
1
4
1
1
1
1
83
1
27
12
33
10
3
3
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
26
22
5
266
5
合計
1
1
117
124
1
1
21
3
2
5
2
1
1
4
1
1
1
1
94
3
2
28
13
1
1
1
1
1
33
10
3
3
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
47
38
8
1
1
309
27
ネクサバール錠(甲状腺癌)副作用収集一覧(速報):2/4
器官別大分類
副作用名(注1)
手掌・足底発赤知覚不全症候群
発疹
スティーブンス・ジョンソン症候群
薬疹
皮膚反応
脱毛症
紅斑
そう痒症
湿疹
全身性皮疹
皮膚剥脱
蕁麻疹
ざ瘡
ざ瘡様皮膚炎
過角化
色素沈着障害
全身紅斑
全頭脱毛症
皮膚炎
皮膚乾燥
皮膚障害
皮膚肥厚
筋骨格系および結合組織障害
横紋筋融解症
筋肉痛
関節痛
筋痙縮
筋骨格硬直
筋骨格痛
四肢痛
背部痛
腎および尿路障害
蛋白尿
腎機能障害
尿失禁
血尿
頻尿
一般・全身障害および投与部位の状態
発熱
死亡
胸痛
粘膜出血
倦怠感
疲労
胸部不快感
異常感
顔面浮腫
全身性浮腫
粘膜の炎症
無力症
薬効欠如
疼痛
臨床検査
血小板数減少
アミラーゼ増加
リパーゼ増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
注1: 副作用名はMedDRA/J (国際医薬用語集)Version18.0 の
基本語(PT)で記載しています。
重篤
非重篤
合計
15
5
4
3
1
296
60
311
65
4
6
1
56
5
3
3
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
13
3
3
3
2
1
1
1
1
10
5
2
1
1
1
52
24
2
1
1
14
8
2
1
1
1
1
1
1
1
63
12
15
8
7
4
3
1
3
1
1
1
6
2
2
1
1
10
3
2
1
1
3
56
5
3
3
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
9
2
3
2
1
1
1
1
7
4
1
1
1
46
22
14
8
2
1
1
1
1
1
1
1
53
9
13
7
6
ネクサバール錠(甲状腺癌)副作用収集一覧(速報):3/4
器官別大分類
副作用名(注1)
肝酵素上昇
肝機能検査異常
膵酵素増加
好中球数減少
白血球数減少
C-反応性蛋白増加
尿蛋白
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
血中甲状腺刺激ホルモン増加
血中乳酸脱水素酵素増加
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
血圧上昇
サイログロブリン増加
プロトロンビン時間延長
ヘモグロビン減少
リンパ球数減少
血中甲状腺刺激ホルモン減少
国際標準比増加
白血球数増加
遊離サイロキシン増加
遊離トリヨードチロニン減少
傷害、中毒および処置合併症
気管出血
転倒
肋骨骨折
適応外使用
製品使用の問題
注1: 副作用名はMedDRA/J (国際医薬用語集)Version18.0 の
基本語(PT)で記載しています。
重篤
非重篤
合計
1
1
1
4
3
5
4
1
5
5
4
4
3
3
3
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
6
1
1
1
3
1
2
1
1
1
5
5
4
4
3
3
3
3
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
4
3
1
ネクサバール錠(甲状腺癌)副作用収集一覧(速報):4/4