ネクサバール錠(甲状腺癌) 副作用収集状況一覧(速報)

ネクサバール錠(甲状腺癌) 副作用収集状況一覧(速報)
市販後(報告期間は下記参照)に報告された副作用収集状況を以下に示します。
なお, 本情報は,医療機関から報告された情報を1ヵ月毎に集計した内容のため,調査により新たな追加情報が得られた場合には,
内容が変更になることがあります。
収集期間:平成26年6月20日~平成27年1月27日
表中の器官別大分類の数字は症例数を,
副作用名の数字は発現件数を表示してお
ります。
器官別大分類
重篤
非重篤
合計
副作用例数
53
147
200
副作用件数
66
386
452
重篤
非重篤
合計
4
1
1
1
1
4
1
1
1
1
2
1
1
1
3
1
1
1
1
27
2
10
8
6
2
1
1
4
1
1
1
1
1
1
1
1
37
37
2
4
1
1
2
33
2
8
6
1
1
12
5
2
副作用名(注1)
感染症および寄生虫症
歯肉炎
乳腺炎
皮膚感染
鼻咽頭炎
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
ケラトアカントーマ
腫瘍壊死
皮膚有棘細胞癌
血液およびリンパ系障害
汎血球減少症
血小板減少症
好中球減少症
貧血
代謝および栄養障害
高アミラーゼ血症
低カルシウム血症
食欲減退
低リン酸血症
高リパーゼ血症
高血糖
脱水
神経系障害
意識変容状態
失神寸前の状態
浮動性めまい
味覚異常
眼障害
ぶどう膜炎
心臓障害
うっ血性心筋症
血管障害
高血圧
出血
呼吸器、胸郭および縦隔障害
気管の炎症
呼吸不全
喀血
胃腸障害
メレナ
悪心
下痢
胃腸出血
吐血
口内炎
嘔吐
上腹部痛
注1: 副作用名はMedDRA/J (国際医薬用語集)Version17.1 の
基本語(PT)で記載しています。
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
26
1
10
8
6
2
1
1
3
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
2
1
1
6
2
1
1
1
1
35
36
1
2
2
27
7
5
12
5
2
ネクサバール錠(甲状腺癌)副作用収集一覧(速報):1/3
器官別大分類
重篤
副作用名(注1)
口唇腫脹
口内乾燥
消化不良
腹痛
便秘
肝胆道系障害
6
4
2
26
16
10
3
1
1
肝機能異常
肝障害
皮膚および皮下組織障害
多形紅斑
手掌・足底発赤知覚不全症候群
発疹
薬疹
スティーブンス・ジョンソン症候群
脱毛症
紅斑
湿疹
全身性皮疹
皮膚障害
筋骨格系および結合組織障害
2
2
横紋筋融解症
関節痛
背部痛
筋骨格痛
筋肉痛
筋痙縮
腎および尿路障害
1
1
腎機能障害
蛋白尿
頻尿
一般・全身障害および投与部位の状態
1
1
死亡
発熱
倦怠感
疲労
異常感
有害事象
臨床検査
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
肝酵素上昇
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
肝機能検査異常
血小板数減少
膵酵素増加
アミラーゼ増加
リパーゼ増加
C-反応性蛋白増加
白血球数減少
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
サイログロブリン増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中乳酸脱水素酵素増加
好中球数減少
傷害、中毒および処置合併症
気管出血
放射線性肺臓炎
外科および内科処置
注1: 副作用名はMedDRA/J (国際医薬用語集)Version17.1 の
基本語(PT)で記載しています。
5
1
1
1
1
1
1
1
1
非重篤
合計
1
1
1
1
1
9
9
1
134
1
1
1
1
1
15
13
3
160
16
135
37
2
1
30
3
3
1
1
8
2
2
2
1
1
1
5
1
3
1
21
1
12
8
4
1
1
23
3
3
2
2
2
2
4
4
2
2
1
1
1
1
1
2
1
1
1
125
34
1
30
3
3
1
1
6
2
2
1
1
1
4
3
1
20
12
8
4
1
1
18
2
2
1
1
1
1
4
4
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
ネクサバール錠(甲状腺癌)副作用収集一覧(速報):2/3
器官別大分類
副作用名(注1)
適応外使用
注1: 副作用名はMedDRA/J (国際医薬用語集)Version17.1 の
基本語(PT)で記載しています。
重篤
非重篤
合計
1
1
ネクサバール錠(甲状腺癌)副作用収集一覧(速報):3/3