メタストロン注副作用名別件数一覧表（2007 年 10 月 31 日から 2015 年 4 月 30 日現在までに収集された副作用※は以下のとおりです。）副作用器官別大分類感染症および寄生虫症良性、悪性および詳細不明の新生重篤性副作用名調査中総計重篤非重篤肺炎 5 1 敗血症 3 3 敗血症性ショック 1 1 6 気管支炎 1 1 感染 1 1 食道カンジダ症 1 1 1 1 物（嚢胞およびポリープを含む）急性骨髄性白血病 1 1 骨髄異形成症候群 1 1 血液およびリンパ系障害代謝および栄養障害急性前骨髄球性白血病貧血 183 214 397 播種性血管内凝固 16 汎血球減少症 11 2 13 骨髄機能不全 8 9 17 好中球減少症 1 食欲減退 2 高カルシウム血症 2 電解質失調 1 1 2 腫瘍崩壊症候群 1 1 2 低カルシウム血症 1 1 2 低カリウム血症 2 2 低クロール血症 1 1 16 1 8 10 2 精神障害譫妄 1 1 神経系障害意識レベルの低下 2 2 頭痛 1 小脳出血 1 1 両麻痺 1 1 3 4 味覚異常 3 3 灼熱感 2 2 浮動性めまい 1 1 傾眠 1 1 感覚鈍麻 1 1 感覚障害 1 1 錯感覚 1 1 1 副作用器官別大分類重篤性副作用名重篤非重篤調査中総計耳および迷路障害耳不快感 1 1 心臓障害心不全 1 1 血管障害ショック 1 ほてり呼吸器、胸郭および縦隔障害 103 103 潮紅 1 1 静脈炎 1 1 間質性肺疾患 4 4 急性呼吸窮迫症候群 1 1 肺出血 1 1 肺水腫 1 1 胸水 1 1 呼吸困難 1 1 鼻出血胃腸障害肝胆道系障害皮膚および皮下組織障害 1 2 2 悪心 9 29 38 嘔吐 3 11 14 下痢 4 4 8 胃腸出血 2 2 血便排泄 1 1 口腔内不快感 2 2 歯肉出血 1 1 口腔内出血 1 1 口内炎 1 1 胃腸粘膜障害 1 1 6 7 肝機能異常 1 胆嚢炎 1 1 皮下出血 1 1 発疹 4 4 水疱 1 1 褥瘡性潰瘍 1 1 乾皮症 1 1 皮膚障害 1 1 皮膚炎 1 1 そう痒症 1 1 2 副作用器官別大分類筋骨格系および結合組織障害腎および尿路障害重篤性副作用名重篤非重篤骨痛 16 171 病的骨折 2 調査中総計 187 2 背部痛 1 1 筋痙縮 1 1 筋骨格痛 1 1 頚部痛 1 1 骨腫脹 1 1 膀胱タンポナーデ 1 1 排尿困難 1 1 尿閉 1 1 12 16 一般・全身障害および投与部位の発熱 4 状態多臓器不全 2 2 死亡 3 3 倦怠感 1 臨床検査 10 11 末梢性浮腫 3 3 口渇 2 2 宿酔 1 1 注射部位変色 1 1 炎症 1 1 血小板数減少 163 207 370 白血球数減少 73 201 274 ヘモグロビン減少 5 16 21 血圧低下 2 好中球数減少 1 7 8 Ｃ‐反応性蛋白増加 1 4 5 赤血球数減少 1 1 2 前立腺特異性抗原増加 1 2 1 血中乳酸脱水素酵素増加 3 3 ｱｽﾊﾟﾗｷﾞﾝ酸ｱﾐﾉﾄﾗﾝｽﾌｪﾗｰｾﾞ増加 3 3 ｱﾗﾆﾝｱﾐﾉﾄﾗﾝｽﾌｪﾗｰｾﾞ増加 2 2 血中ビリルビン増加 1 1 血中カルシウム減少 1 1 血中ナトリウム減少 1 1 フィブリン分解産物増加 1 1 3 副作用器官別大分類臨床検査傷害、中毒および処置合併症重篤性副作用名重篤非重篤調査中総計白血球数増加 1 1 血中ｱﾙｶﾘﾎｽﾌｧﾀｰｾﾞ増加 1 1 1 2 骨折 1 硬膜下血腫 1 1 ※調査が終了していない症例も含まれており、今後の調査により、副作用名、重篤性、件数が変更になる場合がありますので、ご了承ください。 4