2015年10月06日
市販開始から現在までの副作用収集状況
2015年08月31日市販開始後、2015年09月30日現在までの副作用が疑われた症例の収集状況は下記のとおりです。
使用上の注意記載内容のほか、下記副作用と類似の副作用の発現にはご留意下さい。
なお、調査が終了していない症例も含まれており、今後、副作用、重篤度、因果関係が変更となる場合がありますので、ご了承下さい。
ノバルティス　ファーマ株式会社
安全性情報部
ファリーダックカプセル
2015年08月31日 ～ 2015年09月30日
器官別大分類
重篤
注1)
副作用名
代謝および栄養障害
1例
腫瘍崩壊症候群
心臓障害
1例
急性心不全
1件
1件
1件
1件
精神障害
1例
1例
1例
幻覚
肝胆道系障害
1例
肝機能異常
胃腸障害
3例
下痢
悪心
臨床検査
1例
血小板数減少
血液およびリンパ系障害
1例
汎血球減少症
発現数
注１） 副作用名は、MedDRA（ICH国際医薬用語集）の基本語（PT）で記載。
注２） 例数については、重篤例と非重篤例が重複している場合があります。
2例
総数注2）
非重篤
1件
1件
3件
1件
1件
1件
1件
3件
2件
1件
1件
1件
1例
1例
3例
1例
1例
4例
6件
6例
1件
1件
1件
1件
1件
1件
1件
1件
3件
2件
1件
1件
1件
1件
1件
9件

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