器官別大分類 副作用:PT名称 重篤 非重篤 総計

ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧
2013年5月16日から2015年8月7日までの期間中に,弊社データベースに登録された腸管型ベーチェット病全例調査
での副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします.
本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合があ
りますことをあらかじめご了承ください.
なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています.
(2015年8月18日更新)
器官別大分類
副作用:PT名称
重篤
非重篤
総計
齲歯
胃腸障害
1
1
腹痛
1
1
腸潰瘍
1
1
腸出血
1
1
腸管穿孔
2
2
腸管狭窄
1
1
大腸穿孔
2
2
大腸炎
1
1
上腹部痛
1
1
歯嚢胞
1
1
回腸潰瘍
1
1
悪心
1
1
小計
10
4
14
一般・全身障害および投与部位の状 薬効欠如
1
1
態
浮腫
1
1
発熱
5
5
10
投与部位反応
1
1
注射部位反応
2
2
倦怠感
1
1
小計
5
11
16
膀胱炎
感染症および寄生虫症
1
1
肛門膿瘍
1
1
蜂巣炎
1
1
鼻咽頭炎
1
1
肺炎
5
2
7
敗血症
2
2
椎間板炎
1
1
潜伏結核
1
1
上気道感染
1
1
歯周炎
1
1
細菌性肺炎
1
1
2
口腔ヘルペス
1
1
口腔カンジダ症
1
1
気管支肺アスペルギルス症
1
1
2
外陰部腟カンジダ症
1
1
咽頭炎
2
2
医療機器関連感染
1
1
リステリア菌性髄膜炎
1
1
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
2
2
ウイルス性腸炎
1
1
小計
16
15
31
胆嚢炎
肝胆道系障害
1
1
肝機能異常
1
2
3
小計
2
2
4
四肢痛
筋骨格系および結合組織障害
1
1
関節痛
1
1
小計
2
2
汎血球減少症
血液およびリンパ系障害
1
1
骨髄機能不全
1
1
小計
2
2
血管障害
ベーチェット症候群
1
1
小計
1
1
喘息
呼吸器、胸郭および縦隔障害
1
1
胸水
間質性肺疾患
1
小計
精神障害
抑うつ症状
内分泌障害
尿崩症
妊娠、産褥および周産期の状態
稽留流産
1
小計
小計
小計
皮膚および皮下組織障害
1
1
痒疹
全身紅斑
乾癬様皮膚炎
1
1
1
3
小計
良性、悪性および詳細不明の新生物 白血病再発
(嚢胞およびポリープを含む)
骨髄異形成症候群の転化
骨髄異形成症候群
小計
臨床検査
白血球数増加
白血球数減少
好中球数減少
血小板数減少
胸部コンピュータ断層撮影異常
ヘモグロビン減少
C-反応性蛋白増加
小計
総計
1
2
1
1
1
1
1
1
1
3
1
1
1
1
1
2
7
48
1
2
1
2
6
47
1
1
3
1
1
1
1
1
1
1
1
1
3
1
1
1
3
1
2
1
3
1
1
4
13
95