ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧 2013年5月16日から2015年8月7日までの期間中に,弊社データベースに登録された腸管型ベーチェット病全例調査 での副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします. 本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合があ りますことをあらかじめご了承ください. なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています. (2015年8月18日更新) 器官別大分類 副作用:PT名称 重篤 非重篤 総計 齲歯 胃腸障害 1 1 腹痛 1 1 腸潰瘍 1 1 腸出血 1 1 腸管穿孔 2 2 腸管狭窄 1 1 大腸穿孔 2 2 大腸炎 1 1 上腹部痛 1 1 歯嚢胞 1 1 回腸潰瘍 1 1 悪心 1 1 小計 10 4 14 一般・全身障害および投与部位の状 薬効欠如 1 1 態 浮腫 1 1 発熱 5 5 10 投与部位反応 1 1 注射部位反応 2 2 倦怠感 1 1 小計 5 11 16 膀胱炎 感染症および寄生虫症 1 1 肛門膿瘍 1 1 蜂巣炎 1 1 鼻咽頭炎 1 1 肺炎 5 2 7 敗血症 2 2 椎間板炎 1 1 潜伏結核 1 1 上気道感染 1 1 歯周炎 1 1 細菌性肺炎 1 1 2 口腔ヘルペス 1 1 口腔カンジダ症 1 1 気管支肺アスペルギルス症 1 1 2 外陰部腟カンジダ症 1 1 咽頭炎 2 2 医療機器関連感染 1 1 リステリア菌性髄膜炎 1 1 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 2 2 ウイルス性腸炎 1 1 小計 16 15 31 胆嚢炎 肝胆道系障害 1 1 肝機能異常 1 2 3 小計 2 2 4 四肢痛 筋骨格系および結合組織障害 1 1 関節痛 1 1 小計 2 2 汎血球減少症 血液およびリンパ系障害 1 1 骨髄機能不全 1 1 小計 2 2 血管障害 ベーチェット症候群 1 1 小計 1 1 喘息 呼吸器、胸郭および縦隔障害 1 1 胸水 間質性肺疾患 1 小計 精神障害 抑うつ症状 内分泌障害 尿崩症 妊娠、産褥および周産期の状態 稽留流産 1 小計 小計 小計 皮膚および皮下組織障害 1 1 痒疹 全身紅斑 乾癬様皮膚炎 1 1 1 3 小計 良性、悪性および詳細不明の新生物 白血病再発 (嚢胞およびポリープを含む) 骨髄異形成症候群の転化 骨髄異形成症候群 小計 臨床検査 白血球数増加 白血球数減少 好中球数減少 血小板数減少 胸部コンピュータ断層撮影異常 ヘモグロビン減少 C-反応性蛋白増加 小計 総計 1 2 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 2 7 48 1 2 1 2 6 47 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 3 1 2 1 3 1 1 4 13 95
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