ギリアデル ®　脳内留置用剤 7.7mg　副作用件数一覧集計期間：2013年1月9日～2015年7月8日副作用名器官別大分類胃腸障害件数基本語悪心嘔吐胃腸障害集計一般・全身障害および投与部位の状態顔面浮腫治癒不良適用部位反応廃用症候群発熱無力症一般・全身障害および投与部位の状態集計感染症および寄生虫症セラチア感染ニューモシスチス・イロベチイ肺炎感染硬膜外膿瘍細菌性髄膜炎髄膜炎創傷感染中枢神経系感染中枢神経系脳室炎脳膿瘍膿瘍敗血症肺炎無菌性髄膜炎感染症および寄生虫症集計肝胆道系障害肝機能異常肝胆道系障害集計眼障害眼瞼浮腫視神経乳頭浮腫視力低下眼障害集計筋骨格系および結合組織障害瘻孔筋骨格系および結合組織障害集計血液およびリンパ系障害リンパ球減少症好中球減少症血液およびリンパ系障害集計血管障害高血圧深部静脈血栓症血管障害集計呼吸器、胸郭および縦隔障害肺塞栓症呼吸器、胸郭および縦隔障害集計 1/3 重篤 1 1 17 1 1 10 29 1 1 1 1 5 10 5 1 1 6 1 1 1 1 36 2 2 1 1 2 1 1 1 1 2 1 3 4 3 3 非重篤合計 7 2 9 1 4 2 7 3 10 1 21 3 1 49 1 76 1 1 1 1 5 10 6 1 1 6 1 1 1 1 37 4 4 1 1 1 3 1 1 2 1 3 2 4 6 3 3 39 1 47 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 2 ギリアデル ®　脳内留置用剤 7.7mg　副作用件数一覧集計期間：2013年1月9日～2015年7月8日副作用名件数器官別大分類傷害、中毒および処置合併症傷害、中毒および処置合併症集計神経系障害神経系障害集計腎および尿路障害腎および尿路障害集計基本語気脳体術後創合併症創合併症創部分泌創離開くも膜下出血てんかんてんかん重積状態意識レベルの低下意識変容状態記憶障害傾眠好酸球性髄膜炎構音障害硬膜下ヒグローマ失語症書字障害神経学的症状水頭症髄液貯留第３脳神経不全麻痺第３脳神経麻痺第６脳神経障害単麻痺注意力障害頭蓋内圧上昇頭蓋内出血頭蓋内動脈瘤頭痛脳血管収縮脳梗塞脳室拡張脳出血脳脊髄液漏脳嚢胞脳浮腫不全片麻痺不全麻痺片麻痺麻痺痙攣発作尿失禁 2/3 重篤非重篤合計 15 1 12 27 1 1 2 3 34 1 15 2 1 8 1 2 1 1 2 16 1 3 10 2 1 1 1 1 1 1 1 1 14 1 14 1 2 26 5 214 1 1 32 1 68 454 1 1 2 18 1 13 2 1 6 2 1 1 1 10 10 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 14 1 2 1 16 2 2 1 1 6 1 3 1 1 12 1 2 11 5 214 15 1 1 30 1 65 402 2 3 52 1 1 ギリアデル ®　脳内留置用剤 7.7mg　副作用件数一覧集計期間：2013年1月9日～2015年7月8日副作用名器官別大分類精神障害精神障害集計代謝および栄養障害代謝および栄養障害集計皮膚および皮下組織障害件数基本語不眠症無感情譫妄食欲減退低カリウム血症低ナトリウム血症顔面腫脹好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応脱毛症発疹皮下気腫皮膚浮腫薬疹蕁麻疹皮膚および皮下組織障害集計良性、悪性および詳細不明の新生物腫瘍出血（嚢胞およびポリープを含む）良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）集計臨床検査 γ－グルタミルトランスフェラーゼ異常 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加重篤 1 1 2 2 1 3 臨床検査集計総計合計 4 4 1 1 6 5 1 2 8 1 1 2 2 1 2 1 1 11 4 3 1 1 5 1 1 1 2 1 1 2 1 3 1 8 2 2 2 2 1 1 1 2 1 2 1 3 1 1 3 1 1 3 1 23 2 1 1 1 2 1 2 1 3 1 1 3 1 1 5 1 25 512 172 684 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加アラニンアミノトランスフェラーゼ異常アラニンアミノトランスフェラーゼ増加フィブリンＤダイマー増加リンパ球数減少血小板数減少血中乳酸脱水素酵素増加好中球数減少脳スキャン異常脳核磁気共鳴画像異常白血球数減少白血球数増加非重篤 2 注１）ここに掲載した情報には調査中の報告等の未確定な情報が含まれているため、今後、副作用名や件数等が変更になることがあります。注２）副作用名はICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）の集計時点でのバージョンを用いて表示しています。注３）重篤性は医薬品医療機器等法の規定に基づいて判定しています。 3/3