ドキソルビシン塩酸塩注射用「NK」調査対象期間：2010年5月～2015年5月副作用発現症例数：41症例副作用発現件数：57件(重篤：17件) 器官別大分類副作用件数うち重篤件数血液およびリンパ系障害骨髄機能不全 1 1 心不全 4 3 心筋虚血 1 洞性頻脈 1 心筋症 2 洞結節機能不全 1 眼瞼紅斑 1 眼充血 1 羞明 1 1 下痢 1 1 悪心 2 嘔吐 1 下部消化管出血 1 便秘 1 口内炎 1 注射部位静脈炎 1 注射部位そう痒感 1 注射部位反応 1 注入部位血管外漏出 1 倦怠感 1 注射部位硬結 1 肝機能異常 1 肝障害 1 サイトメガロウイルス感染 1 肺炎 1 細菌性肺炎 1 1 好中球数減少 2 2 血小板数減少 1 1 白血球数減少 1 心臓障害眼障害 1 胃腸障害 1 一般・全身障害および投与部位の状態肝胆道系障害感染症および寄生虫症臨床検査 1/2 1 Copyright(C)2015-NIPPONKAYAKU CO.,LTD. ALL Rights Reserved. ドキソルビシン塩酸塩注射用「NK」器官別大分類副作用件数うち重篤件数筋骨格系および結合組織障害骨痛 2 神経系障害視野欠損 1 1 腎および尿路障害急性腎不全 1 1 鼻閉 1 間質性肺疾患 1 脱毛症 1 多形紅斑 1 そう痒症 4 色素沈着障害 1 充血 1 静脈炎 2 血管痛 1 血管炎 1 低血圧 4 総計 57 呼吸器、胸郭および縦隔障害 1 皮膚および皮下組織障害血管障害 1 17 ※副作用自発報告制度に基づき入手した情報について集計しています ※調査が終了していない症例も含まれており、今後の調査により副作用名・件数等が変更となる場合があります ※使用成績調査、臨床試験等において入手した副作用情報は含みません ※副作用名はMedDRA/J （ICH国際医療用語集日本語版）ver18.0で集計しています 2/2 Copyright(C)2015-NIPPONKAYAKU CO.,LTD. ALL Rights Reserved.