イリノテカン塩酸塩点滴静注液「NK」 調 査 対 象 期 間 ：2009年5月～2015年5月 副作用発現症例数：63症例 副作用発現件数 ：87件（重篤：28件） 器官別大分類 副作用 件数 うち重篤件数 貧血 1 1 播種性血管内凝固 1 1 白血球減少 2 2 好中球減少 1 1 血小板減少 3 2 心嚢液貯留 1 1 眼瞼下垂 1 かすみ目 2 便秘 下痢 小腸炎 出血性腸炎 消化管出血 腸閉塞 腸管穿孔 悪心 嘔気 嘔吐 食道不快感 食欲減退 2 15 1 1 1 1 1 2 1 2 1 2 胸内苦悶感 1 倦怠感 1 浮腫 1 終末期状態 1 1 全身健康状態低下 1 1 クロストリジウム・ディフィシレ性下痢 1 1 敗血症 1 1 傷害、中毒および処置合併症 吻合部狭窄 1 1 筋骨格系および結合組織障害 顎痛 1 ろれつ不良 2 しびれ感 1 足のしびれ感 1 血液およびリンパ系障害 心臓障害 眼障害 胃腸障害 一般・全身障害および投与部位の状態 感染症および寄生虫症 神経系障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 皮膚および皮下組織障害 血管障害 1 1 1 1 1 1 1 1 1 咳嗽 1 しゃっくり 3 間質性肺炎 4 鼻汁 3 くしゃみ 1 脱毛症 2 多汗 1 発汗 7 そう痒 3 発疹 3 ショック様症状 1 1 血栓症 1 1 ほてり 2 総計 87 ※副作用自発報告制度に基づき入手した情報について集計しています ※調査が終了していない症例も含まれており、今後の調査により副作用名・件数等が変更となる場合があります ※使用成績調査、臨床試験等において入手した副作用情報は含みません ※副作用名はMedDRA/J （ICH国際医療用語集日本語版）ver18.0で集計しています 4 28
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