器官別大分類 副作用 - ヒュミラ®情報ネット

ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧
2010年10月27日から2015年2月13日までの期間中に,弊社データベースに登録された強直性脊椎炎全例調査での副作
用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします.
本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合がありま
すことをあらかじめご了承ください.
なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています.
(2015年2月24日更新)
器官別大分類
胃腸障害
副作用:PT名称
嘔吐
腹痛
腸炎
穿孔性胃潰瘍
舌腫脹
痔核
口内炎
急性膵炎
下痢
悪心
重篤
非重篤
1
1
1
1
1
小計
3
一般・全身障害および投与部位の状態 注射部位疼痛
注射部位反応
注射部位腫脹
注射部位湿疹
注射部位紅斑
注射部位そう痒感
倦怠感
小計
感染症および寄生虫症
鼻咽頭炎
肺炎
膿痂疹
尿路感染
帯状疱疹
腎盂腎炎
真菌感染
細菌性腸炎
口腔ヘルペス
口腔カンジダ症
気管支炎
眼帯状疱疹
感染
咽頭炎
胃腸炎
脂肪肝
肝機能異常
眼障害
霧視
ぶどう膜炎
筋骨格系および結合組織障害
四肢痛
ループス様症候群
2
4
小計
小計
貧血
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻漏
肺腫瘤
上気道の炎症
口腔咽頭痛
耳および迷路障害
外耳の炎症
神経系障害
浮動性めまい
頭痛
失神寸前の状態
傾眠
意識消失
1
1
1
1
2
1
1
2
1
1
小計
血液およびリンパ系障害
3
1
9
1
4
1
1
2
1
1
11
5
1
1
小計
肝胆道系障害
総計
1
1
1
小計
小計
小計
小計
1
1
1
3
21
1
7
8
1
1
2
1
1
1
1
1
1
3
1
6
1
1
1
1
1
1
1
5
1
1
1
1
1
1
1
1
3
1
12
1
4
1
1
2
1
1
11
5
1
1
1
1
1
1
2
1
1
4
1
1
1
3
25
1
7
8
1
1
2
1
1
2
1
1
1
1
3
1
6
1
1
1
1
1
1
1
5
生殖系および乳房障害
不正子宮出血
代謝および栄養障害
脱水
高脂血症
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
皮膚炎
発疹
全身紅斑
紅斑性皮疹
紅斑
そう痒症
免疫系障害
低γグロブリン血症
アナフィラキシーショック
1
1
1
1
2
1
1
7
1
1
2
4
17
1
小計
小計
小計
良性、悪性および詳細不明の新生物
(嚢胞およびポリープを含む)
臨床検査
小計
1
1
小計
1
1
隆起性皮膚線維肉腫
白血球数増加
白血球数減少
好中球数増加
好中球数減少
血中尿素増加
血中β-D-グルカン増加
肝酵素上昇
リンパ球数増加
リンパ球数減少
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
C-反応性蛋白増加
小計
総計
10
1
1
1
1
1
2
1
1
7
1
1
2
4
17
1
1
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
3
17
103
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
3
17
113