前立腺がん（JNJ-56021927）（ARN-509）

前立腺がん
（JNJ-56021927）（ARN-509）
（1）課題名：低腫瘍量の転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）患者を対
象とした JNJ-56021927＋アンドロゲン除去療法（ADT）と ADT を比較
するランダム化, プラセボ対照, 二重盲検第 3 相試験
（2）対象となるがん：低腫瘍量の転移性ホルモン感受性前立腺がん
（3）使用される新薬（治験薬）
：JNJ-56021927（錠剤：抗アンドロゲン剤）
（4）実施方法（治験のデザイン）：第 3 相試験
JNJ-56021297＋アンドロゲン除去療法（ADT）投与群又はプラセボ
＋ADT 投与群を比率でランダムに割り付ける。
（5）治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）：
以下に該当する方が対象となります。
1. 18 歳以上の男性
2. 文書による同意が得られる
3. 前立腺癌と診断され治験責任等により確認されている患者
診断からランダム割付けまで 5 年を超える患者は、転移病変による前立腺
の組織学的なエビデンスが必要
4. 骨スキャンで 2 つ以上の転移性病変が確認されている患者
5. 去勢中の患者（内科的又は外科的去勢をランダム割付けの 14 日以上前
から開始している）
※ 上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加で
きないことがありますので、ご了承ください。
（6）治験責任医師：橋根
勝義

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