卵巣がん ( ONO-4538 ) ニボルマブ

卵巣がん
(
ONO-4538
(1)課題名:ONO-4538 第Ⅱ相試験
無作為化試験
) ニボルマブ
卵巣がんに対する多施設共同非盲検
(2)対象となるがん:卵巣がん
(3)使用される新薬(治験薬):ニボルマブ(注射剤:抗 PD-1抗体薬)
(4)実施方法(治験のデザイン):第Ⅱ相試験
(5)治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準):
以下に該当する方が対象となります。
1. 組織診により上皮性卵巣がん(卵管がん及び腹膜がんを含む)であること
が確認された患者
2. プラチナ製剤の投与中又は最終投与後 6 カ月未満に進行若しくは再発を
認め、プラチナ製剤抵抗性と診断された患者
3. 同意取得時点で 90 日以上の生存が期待される患者
4. 20 歳以上
※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加で
きないことがありますので、ご了承ください。
(6)治験責任医師:竹原
和宏