卵巣がん
（
ONO-4538
（１）課題名：ONO-4538 第Ⅱ相試験
無作為化試験
） ニボルマブ
卵巣がんに対する多施設共同非盲検
（２）対象となるがん：卵巣がん
（３）使用される新薬（治験薬）：ニボルマブ（注射剤：抗 PD-１抗体薬）
（４）実施方法（治験のデザイン）：第Ⅱ相試験
（５）治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）：
以下に該当する方が対象となります。
1. 組織診により上皮性卵巣がん（卵管がん及び腹膜がんを含む）であること
が確認された患者
2. プラチナ製剤の投与中又は最終投与後 6 カ月未満に進行若しくは再発を
認め、プラチナ製剤抵抗性と診断された患者
3. 同意取得時点で 90 日以上の生存が期待される患者
4. 20 歳以上
※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加で
きないことがありますので、ご了承ください。
（６）治験責任医師：竹原
和宏