小細胞肺がん
（
Nivolumab
） オプジーボ
（１）課題名：プラチナ製剤を用いた一次化学療法後に再発した小細胞肺がん
患者を対象にニボルマブと化学療法を比較する非盲検無作為化第Ⅲ相試
験
（２）対象となるがん：
小細胞肺がん
（３）使用される新薬（治験薬）：オプジーボ点滴静注
（４）実施方法（治験のデザイン）：第Ⅲ相試験
（５）治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）：
以下に該当する方が対象となります。
1. 組織学的又は細胞学的に小細胞肺がんであることが確認された患者
2. 初回診断時に限局型又は進展型小細胞肺がんと診断された患者
3. プラチナ製剤を用いた一次化学療法又は放射線化学療法後に再発又は
進行した限局性又は進行性小細胞肺がん患者
4. Performance status が 0 又は 1 の患者
5.年齢 18 歳以上
（６）治験責任医師
野上 尚之医師