小細胞肺がん
（
Nivolumab
） オプジーボ
（１）課題名：プラチナ製剤を用いた一次化学療法後に再発した小細胞肺がん
患者を対象にニボルマブと化学療法を比較する非盲検無作為化第Ⅲ相試
験
（２）対象となるがん：
小細胞肺がん
（３）使用される新薬（治験薬）：オプジーボ点滴静注
（４）実施方法（治験のデザイン）：第Ⅲ相試験
（５）治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）：
以下に該当する方が対象となります。
1. 組織学的又は細胞学的に小細胞肺がんであることが確認された患者
2. 初回診断時に限局型又は進展型小細胞肺がんと診断された患者
3. プラチナ製剤を用いた一次化学療法又は放射線化学療法後に再発又は
進行した限局性又は進行性小細胞肺がん患者
4. Performance status が 0 又は 1 の患者
5.年齢 18 歳以上
（６）治験責任医師
野上 尚之医師

悪性中皮腫 （ Tremelimumab ） トレメリムマブ

卵巣がん （ ONO-4538 ） ニボルマブ

すい臓がん (PDF:158KB)

再発卵巣がん （ Pembrolizumab ） ペムブロリズマブ

前立腺がん （JNJ-56021927） （ARN-509）

未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象とした オプジーボ®（一般名

卵巣がん （ Avelumab ） アベルマブ

平成 28 年 2 月 12 日 各 位 神 奈 川 県 川 崎 市 高 津 区 坂 戸 3 - 2

尿路上皮癌 (PDF:154KB)

対象疾患 悪性黒色腫 治験薬の名称 BMS

スライド 1

頭頸部がん （ Pembrolizumab ） MK-3475

平成 27 年度 第 5 回 独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター 受託

ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体 「オプジーボ®点滴

平成 27 年度 第 1 回 独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター 受託

ニボルマブによる治療について

効能・効果追加のご案内

タイトルを入れて下さい。

ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ点滴静

新発売のご案内

別紙様式第 1(第 10条関係 ) 平成 年 月 日 動物実験等審査申請書 申請

平成22年1月開催分