すい臓がん (PDF:158KB)

すい臓がん
ＢＡＸ２３９８
（１）課題名：膵癌を対象とした BAX2398 とレボホリナート・フルオロウラシルを併
用投与する第Ⅱ相試験
（２）対象となるがん：ゲムシタビンをベースとした前治療後に増悪又は再発した
遠隔転移を有するすい臓がん
（３）使用される新薬（治験薬）
： BAX2398（注射剤：ナノリポソーム封入型イリノテ
カン）
、フルオロウラシル、レボホリナート
（４）実施方法（治験のデザイン）
：第Ⅱ相試験
A 群：BAX2398+フルオロウラシル+レボホリナート
B 群：フルオロウラシル+レボホリナート
※1 対 1 の割合でどちらかに割り付けられます。あなたも治験担当医師も、投与グ
ループ（グループ A・グループ B）を選ぶことはできません。
（５）治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
：
以下に該当する方が対象となります。
① 本同意文書への署名の時点で 20 歳以上の方
② 組織学的な検査の結果、増悪または再発したすい臓がんと診断された方で、測定可
能な病変を有する方
③ 全身状態が良好な方
④ この同意文書を理解でき、署名する意思がある方
※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないこ
とがありますので、ご了承ください。
（６）治験責任医師：石井浩

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