効能・効果追加のご案内_A4 効能・効果追加のご案内 謹啓 時下、先生におかれましてはますますご健勝のこととお喜び申し上げます。 平素は格別のお引き立てを賜り、有難く厚く御礼申し上げます。 さて、 このたび2015年12月、経口FXa阻害剤「エリキュース®錠」 (一般名:アピキサバン) につきまして 「静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制」 に関する効能・ 効果を、追加で承認取得いたしました。 ここに謹んでご案内申し上げます。 「エリキュース®錠」 は静脈血栓塞栓症(VTE)治療薬として、海外第Ⅱ相試験及び海外第Ⅲ相試験 (AMPLIFY試験、AMPLIFY-EXT試験) を基に国内第Ⅲ相試験(AMPLIFY-J試験) を実施し、 日本人静脈血栓塞栓症患者に対する有効性と安全性が確認されました。 今回の効能・効果追加承認により、わが国における非弁膜症性心房細動患者さんとともに、 がより大きく貢献できるものと確信しております。 静脈血栓塞栓症の患者さんにも、 「エリキュース®錠」 なお、今後も本剤の医薬品情報の提供、収集活動等は従来通りブリストル・マイヤーズ株式会社と ファイザー株式会社が共同で行ってまいります。 2013年の発売以来のエリキュースに対するご厚情を深く感謝申し上げますと共に、今後とも一層の ご指導、 ご鞭撻を賜りますよう何卒宜しくお願い申し上げます。 謹白 ※本変更に伴う各種コード・番号および包装サイズに変更はございません。 ブリストル・マイヤーズ株式会社 代表取締役社長 ダビデ・ピラス ファイザー株式会社 代表取締役社長 梅田 一郎 EQ/15-11/0704/17-10 ELQ27G002A 2015年12月作成
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