悪性中皮腫 ( Tremelimumab ) トレメリムマブ (1)課題名:悪性中皮腫患者を対象とした第 I 相試験 (2)対象となるがん: 切除不能な胸膜又は腹膜悪性中皮腫 (3)使用される新薬(治験薬) :Tremelimumab(注射剤:抗 CTLA-4 抗体 薬) (4)実施方法(治験のデザイン):第Ⅰ相試験 (5)治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準): 以下に該当する方が対象となります。 1. 年齢 20 歳以上の方 2. 組織学的及び/又は細胞学的に胸膜又は腹膜悪性中皮腫であることが確 認されている方 3. 外科手術による根治が不可能な方 4. ECOG Performance Status が 0~1 の方 5. 一次治療としてのペメトレキセド(又は他の葉酸代謝拮抗薬)と白金製剤 の併用療法を含む 1 レジメン又は 2 レジメンの全身化学療法を受けた後、 病勢が進行した方 6. ベースライン時に CT 又は MRI により正確に評価され、経時的に評価す ることに適した 1 つ以上の測定可能病変を有する方 ※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加で きないことがありますので、ご了承ください。 (6)治験責任医師 呼吸器内科 野上 尚之
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