悪性中皮腫 ( Tremelimumab ) トレメリムマブ

悪性中皮腫
(
Tremelimumab
)
トレメリムマブ
(1)課題名:悪性中皮腫患者を対象とした第 I 相試験
(2)対象となるがん:
切除不能な胸膜又は腹膜悪性中皮腫
(3)使用される新薬(治験薬)
:Tremelimumab(注射剤:抗 CTLA-4 抗体
薬)
(4)実施方法(治験のデザイン):第Ⅰ相試験
(5)治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準):
以下に該当する方が対象となります。
1. 年齢 20 歳以上の方
2. 組織学的及び/又は細胞学的に胸膜又は腹膜悪性中皮腫であることが確
認されている方
3. 外科手術による根治が不可能な方
4. ECOG Performance Status が 0~1 の方
5. 一次治療としてのペメトレキセド(又は他の葉酸代謝拮抗薬)と白金製剤
の併用療法を含む 1 レジメン又は 2 レジメンの全身化学療法を受けた後、
病勢が進行した方
6. ベースライン時に CT 又は MRI により正確に評価され、経時的に評価す
ることに適した 1 つ以上の測定可能病変を有する方
※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加で
きないことがありますので、ご了承ください。
(6)治験責任医師
呼吸器内科 野上
尚之