新しい薬が開発されるまで
新しい薬となる物質の発見
基礎試験
試験管を使った実験で、薬の候補を選び出します。
非臨床試験
動物や細胞を使って、薬の候補の有効性や安全性を評価
します。
治験（臨床試験）
第Ⅰ相試験
（健康な人）
薬の安全性と吸収や代謝・排泄などを確認します。
第Ⅱ相試験
（患者さん）
薬の効果と安全性の評価を行い、薬の適切な使用量を
決めます。
第Ⅲ相試験
（患者さん）
薬の効果や安全性を最終的に調べ、効果の範囲や標準的
な使い方を決めます。
厚生労働省へ申請
審議・承認
発売
製造販売後臨床試験
『薬（医薬品） 』として認められ、一般的に広く使われるようになります。
みなさまのご協力により、新しい薬が誕生します。
実際に販売されてからも、有効性と安全性について調査を
行い、標準的な治療法を検討します。