新しい薬が開発されるまで
新しい薬となる物質の発見
基礎試験
試験管を使った実験で、薬の候補を選び出します。
非臨床試験
動物や細胞を使って、薬の候補の有効性や安全性を評価
します。
治験（臨床試験）
第Ⅰ相試験
（健康な人）
薬の安全性と吸収や代謝・排泄などを確認します。
第Ⅱ相試験
（患者さん）
薬の効果と安全性の評価を行い、薬の適切な使用量を
決めます。
第Ⅲ相試験
（患者さん）
薬の効果や安全性を最終的に調べ、効果の範囲や標準的
な使い方を決めます。
厚生労働省へ申請
審議・承認
発売
製造販売後臨床試験
『薬（医薬品） 』として認められ、一般的に広く使われるようになります。
みなさまのご協力により、新しい薬が誕生します。
実際に販売されてからも、有効性と安全性について調査を
行い、標準的な治療法を検討します。

悪性中皮腫 （ Tremelimumab ） トレメリムマブ

効能・効果追加のご案内

タイトルを入れて下さい。

Document

第166回 2015年 7月28日

平成27年度 医学専攻博士課程シラバス 授業科目 医薬品・医療機器;pdf

卵巣がん （ ONO-4538 ） ニボルマブ

卵巣がん （ Avelumab ） アベルマブ

第6回治験審査委員会議事録 - 浜松医療センター

再発卵巣がん （ Pembrolizumab ） ペムブロリズマブ

卵巣がん （ Avelumab ） アベルマブ

平成27年10月1日現在

平成 26 年度 第 11 回中東遠総合医療センター治験審査委員会 会議の

News Release

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既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルと nab

詳細（プレスリリース本文） - Tohoku University

ニュースリリース

活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセプトの - 東北薬科大学病院

平成 26 年度第 2 回 山陰労災病院治験審査委員会 会議の記録の概要

第 252 回 治験審査委員会 議事要旨

印刷用 - エーザイ株式会社