卵巣がん （ Avelumab ） アベルマブ （１） 課 題 名 ： 白 金 製 剤 抵 抗 性 ／ 不 応 性 卵 巣 癌 患 者 を 対 象 と し た AVELUMAB （MSB0010718C）の単剤療法またはペグ化リポソーマルドキソルビシンとの併 用療法をペグ化リポソーマルドキソルビシンの単剤療法と比較する多施設共同，無 作為化，非盲検，第 3 相試験 （２） 対象となるがん：白金製剤抵抗性／不応性の上皮性卵巣癌，卵管癌，原発性腹膜癌 （３） 使用される新薬（治験薬） ：Avelumab は免疫グロブリン（Ig）G1 アイソタイプの 完全ヒトモノクローナル抗体です。PD-L1 と選択的に結合し、PD-L1 と PD-1 の相互作用を競合的に阻害します。 （４） 実施方法（治験のデザイン） ：第 3 相試験 以下のいずれかの療法になります。 ・PLD 単剤療法 ・Avelumab と PLD の併用療法 ・Avelumab 単剤療法 （５）治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準） ： 以下に該当する方が対象となります。 1. 20 歳以上の女性 2． 白金製剤治療に効果のない方 3． ドキシル®による治療歴のない方 4. 定期的に来院ができる方 5． 免疫抑制剤の投与を受けていない方 ※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないこ とがありますので、ご了承ください。 （６）治験責任医師： 竹原 和宏
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