卵巣がん ( Avelumab ) アベルマブ (1) 課題名:未治療の上皮性卵巣癌患者を対象とした AVELUMAB(MSB0010718C) と化学療法との併用療法および化学療法後の AVELUMAB の維持療法について安 全性および有効性を検討する多施設共同,ランダム化,非盲検,第 3 相試験 (2) 対象となるがん:上皮性卵巣癌,卵管癌,原発性腹膜癌 (3) 使用される新薬(治験薬) :Avelumab は免疫グロブリン(Ig)G1 アイソタイプの 完全ヒトモノクローナル抗体です。PD-L1 と選択的に結合し、PD-L1 と PD-1 の相互作用を競合的に阻害します。 (4) 実施方法(治験のデザイン) :第 3 相試験 以下のいずれかになります。 ・ 【化学療法期】化学療法単独 +【維持療法期】経過観察 ・ 【化学療法期】化学療法単独 +【維持療法期】Avelumab ・ 【化学療法期】Avelumab と化学療法 +【維持療法期】Avelumab (5)治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準) : 以下に該当する方が対象となります。 1. 20 歳以上の女性 2. 白金製剤治療対象で未治療の方 3. 腫瘍減量術を受けた方または術前補助化学療法の対象の方 4. 定期的に来院ができる方 5. 免疫抑制剤の投与を受けていない方 ※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないこ とがありますので、ご了承ください。 (6)治験責任医師: 竹原 和宏
© Copyright 2024 ExpyDoc