卵巣がん ( Avelumab ) アベルマブ

卵巣がん
(
Avelumab
)
アベルマブ
(1) 課題名:未治療の上皮性卵巣癌患者を対象とした AVELUMAB(MSB0010718C)
と化学療法との併用療法および化学療法後の AVELUMAB の維持療法について安
全性および有効性を検討する多施設共同,ランダム化,非盲検,第 3 相試験
(2) 対象となるがん:上皮性卵巣癌,卵管癌,原発性腹膜癌
(3) 使用される新薬(治験薬)
:Avelumab は免疫グロブリン(Ig)G1 アイソタイプの
完全ヒトモノクローナル抗体です。PD-L1 と選択的に結合し、PD-L1 と PD-1
の相互作用を競合的に阻害します。
(4) 実施方法(治験のデザイン)
:第 3 相試験
以下のいずれかになります。
・
【化学療法期】化学療法単独
+【維持療法期】経過観察
・
【化学療法期】化学療法単独
+【維持療法期】Avelumab
・
【化学療法期】Avelumab と化学療法 +【維持療法期】Avelumab
(5)治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
:
以下に該当する方が対象となります。
1.
20 歳以上の女性
2. 白金製剤治療対象で未治療の方
3. 腫瘍減量術を受けた方または術前補助化学療法の対象の方
4. 定期的に来院ができる方
5. 免疫抑制剤の投与を受けていない方
※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないこ
とがありますので、ご了承ください。
(6)治験責任医師: 竹原 和宏