混合診療「実質解禁」で医療はよくなるのか？福島雅典京都大学医学部附属病院教授探索医療センター検証部長外来化学療法部長 http://www.kutrc.org http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~oncolctr/index.html 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 1 混合診療解禁の問題点 ― 現場からの意見  研究・開発の面から ― 医学研究の根幹  国民医療の面から ― 医療制度の根幹考察の視点：経済、科学、法 ⇒ 社会のあり方 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 2 日本の医療制度 ― ３つの柱と理念  国民皆保険  診療報酬点数制  フリーアクセス・自由標ぼう制 ⇒ 機会均等・結果均等・低コスト 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 3 日本の医療制度の功罪  国民皆保険 ⇒ 少ない自己負担過剰検査  自由標ぼう制 ⇒ 大幅な医師裁量過剰治療  診療報酬点数制⇒新しい医療技術の速やかな普及、早期診断 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 4 日本の医療制度改革 1. スタンダードの普及 2. セカンドオピニオンの奨励 3. 治療成績の公開診断・治療アルゴリズムの公開がん情報サイト http://cancerinfo.tri-kobe.org 4. 倫理審査の標準化と品質管理 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 5 医療における経済原理ー１  自由主義経済の市場原理は成立しない  医療の経済学・新しいパラダイムが必要 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 6 医療における経済原理ー２  需要を創出できない（ケインズ理論を適用できない）・・・マーケットは限られる ⇒炭疽菌テロにより可能化  イノベーションがコストダウンに必ずしもつながらない（シュンペーター理論どおりにいかない）・・・イノベーションのたびにコスト↑ ex： XP、CT、MRI、PET；分子標的薬 ⇒革命的医薬品の出現は極めて限られる 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 7 医療の新しい方向 ―科学的必然病院から健院へ治療から予防へ発症前診断 → 健康の維持・増進 ex. PET検診健康法と美容フリーマーケット 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 8 癌に対する標準治療薬並びに二次薬赤字：日本では未承認薬青字：日本では適応外表40-3：全身化学療法薬に反応性の癌治療法選択肢 (Current Medical Diagnosis&Treatment 44th Ed 2005, p1612-14) 出典：がん情報サイト（http://cancerinfo.tri-kobe.org/）より一部抜粋 9 癌に対する標準治療薬並びに二次薬赤字：日本では未承認薬青字：日本では適応外表40-3：全身化学療法薬に反応性の癌治療法選択肢 (Current Medical Diagnosis&Treatment 44th Ed 2005, p1612-14) 出典：がん情報サイト（http://cancerinfo.tri-kobe.org/）より一部抜粋 10 取締り法としての薬事法 ―１製造、輸入の承認申請を前提とせず、院内で製剤化されたものの院内での適用は薬事法規制外であり、医師裁量において（倫理委員会の承認さえあれば）* 自由に患者に投与できる。 *罰則はない ― 事実上野放し 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 11 取締り法としての薬事法 ―２保険適用外薬事法規制外* *医師裁量と院内製剤、機能性食品、健康食品 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 12 医療におけるわが国家的システムの欠陥必要な法律と制度  被験者保護法  医療の質保証法  薬事法にかかわる行政・法の運用・規制におけるRegulatory Scienceとしての臨床科学、薬剤疫学の確立と強化 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 13 規制緩和の適応と禁忌  適応：一般的経済活動  禁忌：環境と安全 ⇒ 規制強化 2005/6/18 京都府保険医協会学習会 14