TRI では研究相談のお申込みを随時受付けています新規医薬品・機器等の開発戦略から臨床試験まで幅広くご相談に対応いたします。様々な分野の研究支援で培った経験とノウハウに基づきアカデミアの研究者や企業の関係者を対象に再生医療を含むあらゆる新規医薬品・機器等の開発戦略から大規模臨床研究に至るまで多面的なご相談に対応しています。ご相談いただける分野開発戦略関連臨床試験関連１．First-in-man 試験戦略と１．開発方針市場分析・競合製品調査開発スキーム開発トラック規制関連２．臨床試験の立ち上げと運営３．データマネジメント関連２．特許戦略４．統計解析関連特許相談特許調査支援５．情報システム開発関連３．引継ぎ企業の探索・仲介 ( リエゾン）６. グローバル臨床試験の企画・立上げ・運営支援ＴＲI では平成 21 年度より研究相談サービスを実施し、平成 25 年度末までに 150 件を超える相談案件に応じてきました。ご提供いただいた資料は秘密情報として厳重に管理させていただきます。許可なくして、当方がその情報を発表することも、他の研究者や企業等の第三者に開示することもありません。詳しくはウェブサイトをご覧下さい http://www.tri-kobe.org/support/consultation.html お問い合わせ先お問お問い合い合わせわせ先 ◆◆◆ お問い合わせ先 ◆◆◆ 公益財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センター〒650-0047 神戸市中央区港島南町１丁目５番地４ＴＥＬ：078-306-1015 電話口で｢研究相談事務局｣をお呼び出し下さい。 e-mail: [email protected] 様式 1 Translational Research Informatics Center 1-5-4 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047 Japan Phone:+81-78-306-1015 Fax:+81-78-303-9098 URL:http://www.tri-kobe.org 受付番号　：　西暦　年　月　日研究相談申込書先端医療振興財団臨床研究情報センター御中フリガナ氏名所属〒相談者代表 - 住所 Tel. E-mail Fax. 研究題目 □　未定相談履歴 □　無　□　有 □ 治験 →　直近の相談日：西暦　年　月　日（当センターは規制当局ではないため、薬事法上の問題について責任ある回答はできません） □　治験外臨床試験目的 □ 先進医療（高度医療を含む）としての申請・承認 □ 先進医療（高度医療を含む）下に行われる治療法の評価研究分類 □ 上記以外を目的とする臨床試験 □ 前向き観察研究 □ 調査 □ 不明／未定一般名または開発コード名称使用する試験薬/試験製品販売名（市販品の場合）使用方法 □ 経口　□　静注 □ 筋注　□　皮下注　□　その他国内薬事承認 □ 無　□　有(製造／販売企業名：　）保険適応 □ 適応内使用　□　適応外使用 □ 公的研究費資金源 □ 支援企業 □ その他　（□ 無　□　有有 □　交渉中 □ □ 無）未定 1/2 〒650-0047　神戸市中央区港島南町1-5-4　(公財)先端医療振興財団　臨床研究情報センター様式 1 Translational Research Informatics Center 1-5-4 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047 Japan Phone:+81-78-306-1015 Fax:+81-78-303-9098 URL:http://www.tri-kobe.org □ 開発方針　特許戦略　□ 引継ぎ企業の探索・仲介（リエゾン） □ First-in-man試験戦略と規制関連　□ 臨床試験の立ち上げと運営　データマネジメント関連　□ 統計解析関連　情報システム開発関連　□ その他（　相談分類 □ □ □ ） □　グローバル臨床試験の企画・立上げ・運営支援具体的相談内容他の同席者氏名所属氏名所属氏名所属氏名所属氏名所属第一希望西暦　年　月　日　□ 午前　□　午後　相談希望日第二希望西暦　年　月　日　□ 午前　□　午後　第三希望西暦　年　月　日　□ 午前　□　午後　□　研究概要　□　臨床研究実施計画書(案) 提出資料 □　試験薬／試験製品概要書(案)　□　説明・同意文書(案) □ 症例報告書（CRF）(案) □　その他（　）外部専門家の相談参加・資料評価＊ □　同意します　□　同意しません＊「同意します」にチェックされた場合、大学等に在籍する関連領域の専門家や臨床研究情報センター外部統計家ボードに、相談への参加や資料の評価を依頼することがあります。研究相談をお知りになったきっかけ（任意） □　ホームページ　□　学会等の展示ブース・チラシ □　ご紹介（　）　□　その他（　） 2/2 〒650-0047　神戸市中央区港島南町1-5-4　(公財)先端医療振興財団　臨床研究情報センター