尿路上皮がん （ AVELUMAB（MSB0010718C） ） （１） 課 題 名 ： フ ァ イ ザ ー 株 式 会 社 の 依 頼 に よ る 尿 路 上 皮 癌 患 者 を 対 象 と し た AVELUMAB（MSB0010718C）の第Ⅲ相試験 （２） 対象となるがん：プラチナ製剤を含む一次化学療法完了後に進行が認められていない局所 進行または転移性の尿路上皮癌患者 （３） 使用される新薬（治験薬）：AVELUMAB（抗 PD-L1 抗体製剤） （４） 実施方法（治験のデザイン） ：第Ⅲ相、国際共同、無作為化、非盲検、並行群間試験 （５）治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準） ： 以下に該当する方が対象となります。 1. 20 歳以上 2. 文書による同意が得られる 3. 組織学的に尿路上皮がんと診断された方 4. 一次化学療法完了後にがんが悪化（進行）していない方 5. 規定の臓器機能が保たれている ※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないこ とがありますので、ご了承ください。 （６）治験責任医師： 橋根 勝義
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