膀胱がん ( Atezolizumab ) アテゾリズマブ (1)課題名:膀胱切除術後の PD-L1 発現で選定された高リスク筋層浸潤性 膀胱癌患者を対象とした,術後補助療法としての ATEZOLIZUMAB(抗 PD-L1 抗体)と経過観察を比較する第 III 相非盲検多施設共同ランダム化 試験 (2)対象となるがん: 膀胱がん (3)使用される新薬(治験薬):アテゾリズマブ点滴静脈注 アテゾリズマブは PD-L1 と呼ばれるタンパク質を阻害するように設計 された現在開発中の抗体製剤です。PD-L1 を阻害することにより,体 内の免疫系が活性化され,がん細胞を効率的に検出し攻撃する能力を取 り戻すことが可能となります。 (4)実施方法(治験のデザイン):第Ⅲ相試験 (5)治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準): 以下に該当する方が対象となります。 • 18歳以上の患者様 • 筋層浸潤性膀胱がんと診断され,膀胱摘除術を受けた患者様 • PD-L1陽性が確認された患者様 ※(6)その他をご参照下さい • CT 又は MRI 検査でがんが残っていない又は転移していないことが確認 された患者様 ※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加で きないことがありますので、ご了承ください。 (5)治験責任医師:橋根 勝義 医師 (6)その他 治験参加をご希望される場合,本治験にご参加頂く前に,あなたのがん 組織が,PD-L1 陽性かどうかを確認させていただきます。 検査の結果,PD-L1 陽性であると判定された場合,本治験ご参加可能と なります。
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