膀胱がん ( Atezolizumab ) アテゾリズマブ

膀胱がん
(
Atezolizumab
)
アテゾリズマブ
(1)課題名:膀胱切除術後の PD-L1 発現で選定された高リスク筋層浸潤性
膀胱癌患者を対象とした,術後補助療法としての ATEZOLIZUMAB(抗
PD-L1 抗体)と経過観察を比較する第 III 相非盲検多施設共同ランダム化
試験
(2)対象となるがん:
膀胱がん
(3)使用される新薬(治験薬):アテゾリズマブ点滴静脈注
アテゾリズマブは PD-L1 と呼ばれるタンパク質を阻害するように設計
された現在開発中の抗体製剤です。PD-L1 を阻害することにより,体
内の免疫系が活性化され,がん細胞を効率的に検出し攻撃する能力を取
り戻すことが可能となります。
(4)実施方法(治験のデザイン):第Ⅲ相試験
(5)治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準):
以下に該当する方が対象となります。
• 18歳以上の患者様
• 筋層浸潤性膀胱がんと診断され,膀胱摘除術を受けた患者様
• PD-L1陽性が確認された患者様
※(6)その他をご参照下さい
• CT 又は MRI 検査でがんが残っていない又は転移していないことが確認
された患者様
※上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加で
きないことがありますので、ご了承ください。
(5)治験責任医師:橋根 勝義
医師
(6)その他
治験参加をご希望される場合,本治験にご参加頂く前に,あなたのがん
組織が,PD-L1 陽性かどうかを確認させていただきます。
検査の結果,PD-L1 陽性であると判定された場合,本治験ご参加可能と
なります。