使用上の注意改訂のお知らせ

─ 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。─
使用上の注意改訂のお知らせ
2013 年 9 月
鎮痛・抗炎症・解熱剤
劇薬
(プラノプロフェン錠)
謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
弊社製品につきましては、平素より格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、このたび、弊社製造販売のプラノプロフェン製剤 ルポック錠 75 ㎎の「使用上の注意」を自主改訂
致しましたのでご案内申し上げます。
なお、改訂添付文書を封入した製品が、お手元に届くまでに若干の日時を要しますので、すでにお手元に
ある製品のご使用に際しましては、下記の改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
謹白
改訂内容
(
:自主改訂箇所)
改 訂
後
改
【使用上の注意】
3.相互作用
[併用注意](併用に注意すること)
薬剤名等
炭酸リチウム
ACE 阻害剤
A-Ⅱ受容体拮抗剤
臨床症状・措置方法
-省略-
リチウム中毒を起こ
すおそれがあるの
で、血中のリチウム
濃度に注意し、必要
があれば減量するこ
と。
腎機能障害を引き起
こす可能性がある。
異常が認められた場
合には、投与を中止
するなど適切な措置
を行うこと。
-省略-
訂
前
【使用上の注意】
3.相互作用
[併用注意](併用に注意すること)
機序・危険因子
本剤が腎のプロスタ
グランジン合成を阻
害することにより、
炭酸リチウムの腎排
泄が減少し、血中濃
度が上昇するためと
考えられている。
本剤のプロスタグラ
ンジン合成阻害作用
により、腎血流量が
低下するためと考え
られる。
薬剤名等
炭酸リチウム
ACE 阻害剤
A-Ⅱ受容体拮抗剤
臨床症状・措置方法
-省略-
リチウム中毒を起こ
すおそれがあるの
で、血中のリチウム
濃度に注意し、必要
があれば減量するこ
と。
機序・危険因子
本 剤が 腎の プロ スタ
グ ラン ジン 合成 を抑
制す るこ とに より、
炭酸リチウムの腎排
泄が減少し、血中濃
度が上昇するためと
考えられている。
腎機能障害を引き起 機序不明
こす可能性がある。
異常が認められた場
合には、投与を中止
するなど適切な措置
を行うこと。
-省略-
改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETY UPDATE 医薬品安全対策情報№223」(2013 年 10 月発
送予定)に掲載される予定です。なお、改訂後の最新添付文書は弊社ホームページ http://www.kyorin-rmd.co.jp/及び医薬品
医療機器情報提供ホームページ http://www.info.pmda.go.jp/に掲載されています。併せてご利用下さい。
以上