─ 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。─ 使用上の注意改訂のお知らせ 2013 年 9 月 鎮痛・抗炎症・解熱剤 劇薬 (プラノプロフェン錠) 謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 弊社製品につきましては、平素より格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、このたび、弊社製造販売のプラノプロフェン製剤 ルポック錠 75 ㎎の「使用上の注意」を自主改訂 致しましたのでご案内申し上げます。 なお、改訂添付文書を封入した製品が、お手元に届くまでに若干の日時を要しますので、すでにお手元に ある製品のご使用に際しましては、下記の改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 謹白 改訂内容 ( :自主改訂箇所) 改 訂 後 改 【使用上の注意】 3.相互作用 [併用注意](併用に注意すること) 薬剤名等 炭酸リチウム ACE 阻害剤 A-Ⅱ受容体拮抗剤 臨床症状・措置方法 -省略- リチウム中毒を起こ すおそれがあるの で、血中のリチウム 濃度に注意し、必要 があれば減量するこ と。 腎機能障害を引き起 こす可能性がある。 異常が認められた場 合には、投与を中止 するなど適切な措置 を行うこと。 -省略- 訂 前 【使用上の注意】 3.相互作用 [併用注意](併用に注意すること) 機序・危険因子 本剤が腎のプロスタ グランジン合成を阻 害することにより、 炭酸リチウムの腎排 泄が減少し、血中濃 度が上昇するためと 考えられている。 本剤のプロスタグラ ンジン合成阻害作用 により、腎血流量が 低下するためと考え られる。 薬剤名等 炭酸リチウム ACE 阻害剤 A-Ⅱ受容体拮抗剤 臨床症状・措置方法 -省略- リチウム中毒を起こ すおそれがあるの で、血中のリチウム 濃度に注意し、必要 があれば減量するこ と。 機序・危険因子 本 剤が 腎の プロ スタ グ ラン ジン 合成 を抑 制す るこ とに より、 炭酸リチウムの腎排 泄が減少し、血中濃 度が上昇するためと 考えられている。 腎機能障害を引き起 機序不明 こす可能性がある。 異常が認められた場 合には、投与を中止 するなど適切な措置 を行うこと。 -省略- 改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETY UPDATE 医薬品安全対策情報№223」(2013 年 10 月発 送予定)に掲載される予定です。なお、改訂後の最新添付文書は弊社ホームページ http://www.kyorin-rmd.co.jp/及び医薬品 医療機器情報提供ホームページ http://www.info.pmda.go.jp/に掲載されています。併せてご利用下さい。 以上
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