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医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。
H27-06
平成27年8月
速効型食後血糖降下剤
日本薬局方 ナテグリニド錠
使用上の注意改訂のご案内
製造販売元 味の素製薬株式会社/販売 持田製薬株式会社
この度、標記製品の「使用上の注意」を改訂しましたのでお知らせ致します。
今後のご使用に際しましては、下記内容にご留意くださいますようお願い致します。
また、改訂後の「使用上の注意」全文につきましては、改訂添付文書をご参照ください
ますようお願い申し上げます。
■ 改訂内容(改訂箇所のみ抜粋、自主改訂)
部:追加記載
改 訂 後
改 訂 前
【使用上の注意】
3.相互作用
併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等
略
GLP-1受容体作
動薬
リラグルチド
等
SGLT2阻害剤
イプラグリ
フロジン L
-プロリン等
アルドース還元
酵素阻害剤
エパルレスタ
ット
略
臨床症状・措置方法
低血糖症状(空腹感、
あくび、悪心、無気
力、だるさ等の初期症
状から血圧上昇、発
汗、ふるえ、顔面蒼白
等の症状を経て意識消
失、けいれん、昏睡に
いたる)、血糖降下作
用が増強されることが
あるので、血糖値モニ
ターその他患者の状態
を十分に観察し、必要
であれば減量する。
【使用上の注意】
3.相互作用
併用注意(併用に注意すること)
機序・危険因子
作用機序が異な
る薬理作用の相
加作用による血
糖降下作用の増
強による。
薬剤名等
略
GLP-1受容体作
動薬
リラグルチド
等
in vitro試験結果
から、エパルレ
スタットとの併
用により、本剤
の血漿中濃度が
最大で1.5倍に上
昇する可能性が
報告されてい
る。
略
アルドース還元
酵素阻害剤
エパルレスタ
ット
略
臨床症状・措置方法
低血糖症状(空腹感、
あくび、悪心、無気
力、だるさ等の初期症
状から血圧上昇、発
汗、ふるえ、顔面蒼白
等の症状を経て意識消
失、けいれん、昏睡に
いたる)、血糖降下作
用が増強されることが
あるので、血糖値モニ
ターその他患者の状態
を十分に観察し、必要
であれば減量する。
機序・危険因子
作用機序が異な
る薬理作用の相
加作用による血
糖降下作用の増
強による。
in vitro試験結果
から、エパルレ
スタットとの併
用により、本剤
の血漿中濃度が
最大で1.5倍に上
昇する可能性が
報告されてい
る。
略
■ 改訂の理由
 「SGLT2阻害剤」は、本剤と併用することによって血糖降下作用が増強し、低血糖症状を起こす
可能性があるため、相互作用の項に追加記載致しました。
【この「使用上の注意改訂」の内容は、医薬品安全対策情報(DSU)No.242 に掲載される予定です。】
 医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)に最新添付文書並びにDSUが掲載されます。
 最新添付文書は弊社ホームページ(http://www.mochida.co.jp/)にてご覧いただけます。