医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。 「使用上の注意」改訂のお知らせ 平成 27 年 3 月 抗精神病剤 劇薬 処方箋医薬品 劇薬 処方箋医薬品 拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび標記製品の「使用上の注意」の記載内容を下記のとおり自主改訂致しましたので、 ご案内申し上げます。 敬具 記 <改訂内容(2015 年 3 月改訂)>(該当部分のみ抜粋) 「相互作用」の「併用注意」の項の記載を一部改訂し、以下のように改めました。 :改訂箇所 改訂後 改訂前 3.相互作用 省略(現行通り) ⑵併用注意(併用に注意すること) 薬剤名等 3.相互作用 省略 ⑵併用注意(併用に注意すること) 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 省略(現行通り) 省略 CYP3A4 を誘導する 省略(現行通り) これらの薬剤の 薬剤 CYP3A4 誘導作 ・カルバマゼピン 用による。 ・フェニトイン ・リファンピシン ・フェノバルビター ル 肝薬物代謝酵素誘導 省略 を有する薬剤 ・カルバマゼピン ・フェニトイン ・リファンピシン ・フェノバルビター ル CYP3A4 を阻害する 薬剤 ・イトラコナゾール 等 S-1874 本剤及び活性代 これらの薬剤の 謝物の血中濃度 CYP3A4 阻害作 が上昇すること 用による。 がある。 -1- これらの薬剤の 薬物代謝酵素 誘導により、本 剤の代謝が促進 されることによ る。 前頁の改訂内容を踏まえ、ご使用くださいますようお願い申し上げます。 今後とも弊社製品のご使用にあたって副作用・感染症等をご経験の際には、弊社 MR までご連絡くだ さいますよう、お願い申し上げます。 以上 《今回の改訂内容につきましては医薬品安全対策情報(DSU)No. 238(2015 年 4 月)に掲載される予定 です。なお、改訂後の添付文書は「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www. pmda. go. jp/) 」及び弊社ホームページの「医療関係者向けサイト(http://www. nc-medical. com/) 」に 掲載致します。 》 -2-
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