レナデックス錠 4mg 平成 27 年 8 月 添付文書改訂のお知らせ 製造販売元：セルジーン株式会社 この度、標記製品の添付文書を下記のとおり改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。 ご使用に際しましては、本改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 今後とも弊社製品のご使用において、有害事象・感染症等をご経験された場合には、速やかに弊 社医薬情報担当者までご連絡くださいますようお願い申し上げます。 1 【改訂内容】下線箇所 ：変更 項目 改訂前 改訂後 規制区分 処方せん医薬品＊ ＊注意－医師等の処方せんにより使用 すること 処方箋医薬品＊ ＊注意－医師等の処方箋により使用す ること 【使用上の注意】 3.相互作用 併用注意 薬剤名等 臨床症状・ 措置方法 サリドマイド 海外におい て、……＜中 略＞……中 毒性表皮壊 死症（Toxic 機序・ 危険因子 薬剤名等 臨床症状・ 措置方法 機序不明 サリドマイド 海外におい て、……＜中 略＞……中 毒性表皮壊 死症（Toxic 中略 機序・ 危険因子 中略 Epidermal Necrosis : TEN）が発現 したとの報 告がある。 機序不明 Epidermal Necrolysis : TEN）が発現 したとの報 告がある。 【改訂理由】 改正法（薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律（平成 25 年法律第 103 号）に基づき、 規制区分の記載を変更しました。 また、中毒性表皮壊死症の英語名について記載整備を行いました。 ＜改訂後の「添付文書」全文は、添付文書（2015 年 8 月改訂）をご参照ください＞ 問い合わせ先：セルジーン株式会社 おくすり相談室 〒100-7010 東京都千代田丸の内二丁目７番２号 TEL 0120-786702 FAX 0120-786703 2
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