医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。「使用上の注意」改訂のお知らせ販売元製造販売元 2015 年 9 月テバ製薬株式会社名古屋市中村区太閤一丁目 24 番 11 号大正薬品工業株式会社滋賀県甲賀市甲賀町大原市場 3 番地処方箋医薬品注）広範囲経口抗菌製剤レボフロキサシン水和物錠注）注意-医師等の処方箋により使用することこの度、標記製品の「使用上の注意」を自主改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。なお、本製品は2015 年4月以降、在庫がなくなり次第販売を終了させて頂く旨、ご案内しております。また、本製品の経過措置終了期日は2016年3月末日を予定しております。今後のご使用に際しましては、下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 ■ 改訂内容（自主改訂による追記改訂）後 3．相互作用併用注意（併用に注意すること）臨床症状薬剤名等・措置方法略：現行どおり QT延長を起こすこ QT延長を起こすおとが知られているそれがある。薬剤デラマニド等改機序・危険因子併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。訂前 3．相互作用併用注意（併用に注意すること）臨床症状薬剤名等・措置方法略 ←追記機序・危険因子 ■ 改訂理由「相互作用：併用注意」の項に「QT延長を起こすことが知られている薬剤」を追記デラマニドの添付文書にレボフロキサシン水和物の記載があることから、本剤においても追記し、注意喚起する事と致しました。 ■ 製品情報お問い合わせ先：テバ製薬株式会社 DI センター HP アドレス： http://www.teva-seiyaku.co.jp/ フリーコール 0120-923-093 FAX 052-459-2853 受付時間 9：00～17：00（土・日・祝日を除く）改訂内容は、日本製薬団体連合会発行「DRUG SAFETY UPDATE（DSU）医薬品安全対策情報 No. 243（2015 年 10 月上旬発送予定）」に掲載されます。また、最新添付文書及び DSU は医薬品医療機器総合機構ホームページ（http://www.pmda.go.jp/）に掲載されます。 ☆ 改訂後の「使用上の注意」全文につきましては医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載の最新添付文書をご参照下さい。 1