ソリブジン
２００７．８．９
経緯
• 日本商事が開発した帯状疱疹治療薬ソリブ
ジンが、1993年9月の発売後、1年間に15人
の死者を出した
– その後、治験段階で投与されていた患者3人が
死亡していたことが判明
• インサイダー取引：最初の死亡例が日本商事
に報告された9月20日から3週間の間に、同
社社員175名が同社株を売却していた
問題点
• 治験段階の隠蔽
• ソリブジンをFU系抗がん剤と併用すると死亡
する危険性があることを認識
• 重大な副作用がある場合には、「警告」欄を
設けて注意をよびかけるものだが、当初は一
般の「使用上の注意」欄に記されていただけ
• 飲み合わせの問題：
– 併用によって抗がん剤の作用が10倍も強くなる