VOL 36 S- 947 CHEMOTHERAPY 1 CS-807の 産 婦 人科領 域 にお ける臨床 的研 究 高 見 沢 裕 吉 ・稲 葉 憲 之 ・竹 本 大 直 ・岩 崎 秀 昭 千葉大学医学部産婦人科 加藤喜市 千葉市立病院産婦人科 河 西 十 九 三 ・久保 田 浩 一 千葉市立海浜病院産婦人科 小 林 総 介 ・平 井 真紀 子 ・田 中 圭 船橋中央病院産婦人科 片 山純 男 ・伊 沢 美 彦 松戸市立病院産婦人科 新経 口抗 生剤CS-807に つ い て産 婦人 科 領域 感 染症 に対 す る臨 床的 検 討 を行 い,次 の よ うな結 果 を得た。 1)産 婦 人 科領 域 感 染症 患者18例 に対 して,CS-807,1日200mgを2回 与 した際 の臨 床効 果 は有 効 率72.2%で に分 け,5∼14日 間投 あ っ た。 2)病 巣 よ り26株 の細 菌 が分 離 さ礼 そ の消 失率 は76.5%で あ った。 3)副 作用 な らび に本 剤 に起 因 す る と考 え られ る臨 床 検 査値 異常 は認 め られ なか った。 CS-807は 三 共 株 式 会 社(東 京)で 経 口用 セ フ ァ ロ ス ポ リ ン剤 で,Fig.1に 開 発 され た 新 し い 示 す よ うな構 造 本 剤 は腸 管壁 のエ ス テ ラー ゼ に よ り加 水 分解 を受 け, R-3763と して抗 菌作 用 を発 揮 す る もの で あ り,β-ラ を有 し,エ ス テ ル を 導 入 す る こ と に よ り経 口 投 与 を可 能 クタ マ ー ゼ に対 して も安 定 で あ る鋤 。 また 本 剤 は グ ラ に した製 剤 で あ る 。 ム陽 性 お よ び陰性 菌 に対 す る広範 囲 な抗 菌 スペ ク トル を 有 し,こ れ まで の経 口 用 セ フ ァロ スポ リン系薬 剤 が 抗菌 Fig. 1 Chemical structure of CS-807 and R-3763 力 を 有 し て い な か っ たEnterobacter,Serratia,indole (+)Protensに も抗 菌 力 が及 ん で い る。 CS-807 1.投 与 対 象 お よび 方 法 1.投 与 対象 昭 和61年12月 か ら昭 和62年3月 に千 葉 大 学 産 婦 人 科 学 教 室 お よ びそ の関 連施 設 を受 診 した 産婦 人 科 領域 感 染 症 患 者18例 を対 象 と した。 年 齢 は18∼71歳 で あ った 。 対 象 疾 患 の内 訳 は附 属 器炎6例(う R-3763 を伴 う),バ ち1例 は附 属 器 炎 を伴 う),子 合織 炎1例,外 陰 部 膿 瘍1例,尿 併発 した もの1例,術 2.投 ち1例 は外陰 部 膿 瘍 ル トリン腺 膿 瘍5例,子 宮 内膜 炎2例(う 宮溜 膿 腫1例,子 宮労結 道 炎,膣 炎,外 陰 炎 を 後陳 旧性死 腔 炎1例 で あ った。 与 方 法 お よび効 果 判 定 1日200mgを2回 に分 けて経 口投 与 した 。投 与 期 間 は 948 CHEMOTHERAPY Table 1 Clinical effect of CS-807 MAY, I 988 VOL 36 94欝 CHEMOTHERAPY S-1 MIC値 5∼14日間,総 投与 量 は1・09∼2・89で あ った。 臨床効果は疼痛 ・腫 脹感 な どの 自覚 症 状 の消 長 ・局 所 発赤 ・浮腫 ・腫脹 ・膿 汁分 泌 な どの他 覚 所 見 さ らに起 炎 菌の消長 ・血清CRP・ はS.epidermidisに おい て 高値 を示 した が,他 は良好 な値 を示 して お り,そ の 臨床 効 果 は著 効2例,有 効3例,や や 有 効1例 で あ り有 効 率 は83.3%で 症 例7か 白血 球数 ・血 沈 ・体 温 な どの検 査 あ った。 ら11は バ ル トリン腺 膿 瘍 の症 例 で あ り,病 成績の変化な どか ら総 合 的 に判 定 し,著 効,有 効,や や 巣 よ り 分 離 さ れ た 細 菌 はE.coli,Gram-positive 有効,無 効,不 明 の5段 階 と した。 cocci(GPC),H.influenzaeで また,可 能 なか ぎ り投与 前,投 与 中 お よび投 与 後 に病 GPCは 消 失,E.coliは あ った。CS-807投 減 少,H.influenzaeは 巣から細菌の 分離培養 を行 い,細 菌 学 的効 果 と して菌消 あ った。 これ らの症 例 の 臨床 効 果 は有 効3例,や 失,減 少,菌 交 代,増 加,不 変,不 明 の6段 階 で判 定 し 1例,無 や有 効 あ った。 症 例12お よ び13は 子 宮 内躾 炎 の症 例 で あ り,症 例12 た。なお分離 菌 の同 定 は(株)科 学 技 術研 究 所 臨 床 検 査 部 は附 属器 炎 を併発 して いる患 者 で あ る。病 巣 よ り4種 の (東京)で 実施 した。 II.臨 効1例 で有 効 率 は60%で 与後 不明で 床 成 績 細 菌 を分離 したが,Lactobacillus CS-807を 投与 した18例 の 年 齢,体 重,臨 床 診 断,投 与量と期間,分 離 同定細 菌 名 とそのminimum tory concentration(MIC),細 inhibi- 菌 学 的効 果,臨 床 効 果 および副作用 の一 覧表 をTable1に 示 した。 示 す よ うに8種 の細 菌 さ らに子 宮 溜 膿腫(症 例14),子 15),外 陰 部膿 瘍(症 例16)尿 Table 2 Clinical 効1例 宮 労 結合 織 炎(症 例 道 炎,膣 炎,外 陰 炎 の併 後 陳 旧性 死 腔 炎(症 例18)の 症例に 対 して本 剤 の投 与 を行 った が,こ れ らの症 例 にお け る臨 床 効 果 は症 例15,16,17で や有 効 で あ った。 を分離 同 定 した。 これ ら の 細 菌 に 対 す るR-3763の 消 で あ った。 発 例(症 例17),術 症例1か ら6ま で は附属 器 炎の症 例 であ る。 これ らの sp.P.avidumは Dstaphytococcus(GDS)とB,fragilisは 不 明 で あ った。 これ らの 臨床 効 果 は著 効1例,有 示 した。 ま た,治 療効果判定 に関 して疾 患 ご とに整 理 してTable2に 症例のうち5例 よ りTable1に 失,Group effect of CS-807 有 効,症 例14お よ び18で や 950 MAY. 1988 CHEMOTHERAPY Table 3 *1: Gram positive rods Bacteriological *2: Gram positive coccus effect of CS-807 *3 : Gram positive bacteria *4: Group D Staphylococcus 以 上18例 に対 す る臨 床 効 果 は著 効3例,有 や や有 効4例,無 効10例, 効1例 で 有 効 以 上 の 有 効 率 は72.2% で あ った。 フ ァロ ス ポ リ ン 剤 が 抗 菌 力 を 有 し て い な いEnterobacter,Serratia,indole(+)Proteusに また,病 巣 よ り分 離 され た26株 の細 菌 の う ち消 失 を 認 め た もの1斜朱 ロ セ フ ァロ ス ポ リン系薬 剤 で あ り,こ れ までの経口用セ 減 少1株 り,菌 消失 率 は76.5%で 不 変3株,不 明9株 であ あ った(Table3)。 本 剤 に起 因 す る と考 え られ るア レル ギ ー反応 や 胃腸障 も抗 菌力が及 ん で い る。 今 回,各 種 産 婦人 科領 域感 染症18例 にCS-807を1日 200mg,5∼14日 間経 口投与 し,臨 床効果 を検討 した。 18例 にお け る臨 床 効 果 は著 効 が3例(16.7%),有 効 害 な どの副 作用 は全例 に認 め なか った。 また投 与前 後 に 以 上 が13例(72.2%)と お け る 臨 床 検 査 値 の 異 常 変 化 も全 例 に 認 め な か った 副作 用 お よび本 剤 に起 因 す る と考 え られ る臨床検査値異 (Table4)。 常変 化 は全例 に認 め られ ず,極 めて安 全 な薬剤 であると III.考 CS-807は,腸 按 管 壁 の エ ス テ ラー ゼ に よ り脱 エ ス テル 化 され て活 性体 として吸 収 され抗 菌作 用 を発 揮 す る新 経 良好 な有 効 率 を示 した。 また, い え る。 以 上 の 結果 よ り,本 剤 は経 口用 セ フ ァロスポ リン剤 と して今 後 さ らに検 討 に値 す る もの と考 え られ る。 VOL 36 S- 1 CHEMOTHERAPY 951 952 CHEMOTHERAPY 文 献 MAY, 1988 2) KOMAI,T; K. FuJimuro, M. SEKINE& H. MASUDA, 1) SUGAWARA, S.; M. IWATA,M. TAJIMA,T. MAGAR CS-807, a New Orally Active Cephalosporin, II , IBUCHI,H. YANAGISAWA, H. NAKAO,J. KUMAZAWA Absorption-excretion & S. KUWAIIARA.CS-807, a New Orally Active Animals. 26th Interscience Conference on Antimi- Cephalosporin. vivo crobial Agents and Chemotherapy, New Orleans, Con- 1986 Antibacterial I. In vitro and in Activities. 26th Interscience ference on Antimicrobial Studies in Experimental Agents and Chemother- apy, New Orleans, 1986 CLINICAL AND EFFICACY OF CS-807 IN OBSTETRIC GYNECOLOGICAL INFECTIONS HIROYOSHI TAKAMIZAWA, NORIYUKI INABA, OHNAO TAKEMOTO and HIDEAKI IWASAKI Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, University of Chiba, Chiba KIICHI KATO Department of Obstetrics and Gynecology, Chiba Municipal Hospital, Chiba TOKUZO KASAI and KOICHI KUBOTA Department of Obstetrics and Gynecology, Chiba Municipal Kaihin Hospital, Chiba SOSUKE KOBAYASHI, MAKIKO HIRAI and KIYOSHI TANAKA Department of Obstetrics and Gynecology, Department of Obstetrics Funabashi Central Hospital, Funabashi SUMIO KATAYAMA and YOSHIHIKO IZAWA The clinical investigated, efficacy of the and the following oral and Gynecology, cephalosporin results rate in obstetric Hospital, Matsudo and gynecological infections in two divided doses per day to 18 patients isolated side-effects from the lesions, 76.5 % was eradicated nor abnormal was for 5-14 days, its was 72.2 % 2) Of 26 strains 3) Neither CS-807 Municipal obtained. 1) When 200 mg of CS-807 was administered efficacy Matsudo laboratory findings related by the treatment. to the drug were observed.
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