原薬製造工程で製造販売承認書に記載していない原料を使用してい

販売名
(1)トキワ南天喉飴 (2)南天のど飴クール (3)南天のど飴U
(4)南天のど飴H
(5)南天のど飴L
(6)南天のど飴O
(7)南天のど飴S
(8)南天のど飴Y
(9)常盤のど飴
製品回収
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット :約450ロット
出荷数量:約700万個
出荷時期:2011年6月~2015年12月
販売名: 南天のど飴 9品目
製品回収
回収理由 2016年1月19日
原薬の製造工程において製造販売承認書に記載の無い成分が使用されたこと
が確認されたため、自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
使用されていた成分は食品素材であるデキストリンならびに食品添加
物であるリン酸三カルシウムであり、重篤な健康被害が発生する恐れ
はありません。また現在まで健康被害の報告は受けておりません。
⇒製造販売承認書との齟齬は問題だが、ここまで製品回収させる意味
があるのだろうか?化血研では欠品になるから回収しない。薬機法は
国民の健康維持と向上。健康に問題がないことが証明できていれば、
回収によって被る健康への影響を考えて判断してもよいのではないだ
ろうか?