販売名 （１）)ルルアタックＦＸ （２）新ルル‐Ｋ錠 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット （１）９ロット （２）２ロット 数量： （１）２３７，７１５個 （２）４３，８２０個 市場出荷時期： （１）2013年8月12日～2014年9月19日 （２）2013年9月3日～2014年9月3日 販売名：（１）)ルルアタックＦＸ （２）新ルル‐Ｋ錠 製品回収 回収理由 2015年９月９日 長期安定性試験において、有効成分の一つであるデキストロメトルファン臭化水素酸塩 水和物の含量が承認規格を下回った製品及び下限付近となり使用期限内に承認規格 を下回る可能性がある製品が確認されたことから、対象ロットを自主回収することにしま した。 危惧される具体的な健康被害 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物の含量低下による有効性への影響は否定 できませんが、規格に対する乖離は小さいことから、これに起因する重篤な健康被害が 発生するおそれはないと考えます。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。 ⇒ 加速試験と長期では異なったのでしょうか？長期も行ているはずですが。
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