販売名：ラリキシン錠２５０ｍｇ 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 包装形態 対象数量 出荷時期 ＶＡ９８５１ ＶＡ９８６１ ＰＴＰ１００錠 ＰＴＰ１００錠 ４９５７箱 ５０４３箱 ２０１５年６月１日～６月２３日 ２０１５年６月９日～７月 ３日 販売名：ラリキシン錠２５０ｍｇ 製品回収 回収理由 2015年7月15日 1軒の診療施設において当該ラリキシン錠２５０ｍｇ（ＶＡ９８５１）を２分割したとこ ろ、中心部が灰色に変色した１錠が見つかったとの連絡を受け、調査いたしまし た。調査の結果、変色部分は主成分のセファレキシンにごく微量の金属が含まれ ていることが確認できました。限定的な発生と考えておりますことから、変色した 可能性のある当該製造番号の製品について自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害 変色部分を含む主成分含量は通常品の含量と同等であり、また確認されたごく 微量の金属は製造工程に使用している設備から発生したもので人体に影響を及 ぼすことのない量であることから、本製品の使用によって重篤な健康被害が発生 する恐れはないと考えられます。なお、現在までに本件に関する健康被害の報告 は受けておりません。 ⇒ 外観の異物だけでなく、分割されて使用される場合もあり、分割時に異物が発見 される。苦情は１件だったが、錠剤のロットが同じだったと思われる。
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