ノバルティスファーマ株式会社〒105-6333 東京都港区虎ノ門1丁目23番1号虎ノ門ヒルズ森タワー http://www.novartis.co.jp MEDIA RELEASE • COMMUNIQUE AUX MEDIA • MEDIENMITTEILUNG 2016年7月28日報道関係各位ノバルティスファーマ株式会社ノバルティス、輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「エクジェイド®」の新剤形を申請ノバルティスファーマ株式会社（代表取締役社長：ダーク・コッシャ、以下「ノバルティス」）は本日、輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「エクジェイド® 懸濁用錠」（一般名：デフェラシロクス、以下「エクジェイド」）の新剤形の製造販売承認申請を行いました。再生不良性貧血や骨髄異形成症候群などの難治性貧血のために、赤血球輸血を繰り返し必要とする患者さんは、頻回の輸血により体内に過剰な鉄が蓄積され、慢性の鉄過剰症を発症します。生体には鉄を効率的に体外へ排泄する機能がなく、適切な除鉄治療を行わないと、心不全や肝障害といった不可逆的な臓器障害や、糖尿病といった重篤な合併症を引き起こすリスクがあります1。輸血による慢性鉄過剰症は進行性の重篤な疾患であり、患者さんの生活の質や予後を改善するためには、継続的な鉄キレート療法により、体内から過剰な鉄を除去することが必要不可欠です。ノバルティスは、輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、2008年4月に経口投与可能な鉄キレート剤である「エクジェイド」の承認を取得しています。しかしながら、「エクジェイド」は、懸濁の手間や空腹時投与といった使い勝手の悪さ、懸濁液の食味の悪さなどが、鉄キレート療法を継続する際の障害となっていたことから、患者さんの服薬アドヒアランスを高めることを目的として、新剤形（顆粒剤）の開発を行いました。ノバルティスは、「エクジェイド」の新剤形を迅速に患者さんに提供できるよう、早期承認に向けて取り組み、輸血による慢性鉄過剰症患者さんの生活の質の向上と予後の改善に貢献していきたいと考えています。「エクジェイド®」について「エクジェイド」は、輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、世界100カ国以上で承認されている経口投与可能な鉄キレート剤です。日本では2007年3月に申請を行い、2008年 4月に「輸血による慢性鉄過剰症（注射用キレート剤治療が不適当な場合）」を効能又は効果として、製造販売承認を取得しています。ノバルティスファーマ株式会社についてノバルティスファーマ株式会社は、スイス・バーゼル市に本拠を置くヘルスケアにおける世界的リーダー、ノバルティスの医薬品部門の日本法人です。ノバルティスグループ全体の2015年の売上高は494億米ドル、研究開発費は89億米ドル（減損・償却費用を除くと87 億米ドル）でした。ノバルティスは約118,000人の社員を擁しており、世界180カ国以上で製品が使われています。詳細はホームページをご覧ください。http://www.novartis.co.jp 1/2 参考文献 1. 浅野茂隆, 池田康夫, 内山卓 (監修) (2006) 鉄過剰症.三輪血液病学.第3版 ;東京 :文光堂, p.163-171. 以上 2/2