13 ラテックス凝集法による前立腺特異抗原（PSA）測定試薬の基礎検討 ◎北林佐梨 1)、藤本一満 1) ファルコバイオシステムズ総合研究所 1) 前立腺特異抗原(PSA)は、前立腺腫瘍ﾏｰｶｰとして従来より釈しみたところ、83ng/mL 以上で吸光度は減少した。装置化学発光免疫法等で測定され方法間差の比較的小さい項目にﾌﾟﾛｿﾞｰﾝﾁｪｯｸ値を設定する事でﾌﾟﾛｿﾞｰﾝは検出できた。である。今回、汎用自動分析装置対応のﾗﾃｯｸｽ凝集法を原理 ⑥相関性：ｱｰｷを(x)、LZ を(y)とし、患者試料 1,965 検体のとする PSA 測定試薬の基礎性能及び従来法との相関をみた。相関をみたところ y=0.999x+0.21、r=0.993、10ng/mL 以下の【試薬及び機器】検討試薬は栄研化学の LZﾃｽﾄ‘栄研’PSA 1,893 検体では y=1.022x+0.16、r=0.993 と良く一致していた。 (LZ)、装置は日本電子の BM8030。対照試薬はｱﾎﾞｯﾄのｱｰｷ ⑦乖離原因物質：両試薬で 3ng/mL 以上乖離した 2 検体ﾃｸﾄ･PSA(ｱｰｷ)、装置はｱﾎﾞｯﾄの ARCHITECT i2000 とした。【結果及び考察】①精度：3 種の管理血清を n=20 で同時再 (ｱｰｷ：1.1、0.3、LZ：4.12、3.91ng/mL)について希釈測定したところ、LZ は回収率が悪かった。ｹﾞﾙ濾過ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰに現性をみたところ、平均値 2.15 で CV2.6、平均値 3.97 でて精査したところ、2 検体とも分子量(MW)約 191,000 の物 CV1.1、平均値 9.93ng/mL で CV1.1%と良好であった。②直質が存在し、IgA(MW 約 160,000)と PSA(MW 約 38,000)が線性：高濃度試料を 10 段階希釈し、理論値±5%を直線性あ結合した量と一致したことから乖離原因物質は IgA 結合りとしたところ 50.0ng/mL まで直線性を認めた。③共存物 PSA と推測された。質の影響：ｱｽｺﾙﾋﾞﾝ酸 50mg/dL、Bil-F ・ C 各 20mg/dL、【結語】ﾗﾃｯｸｽ凝集法による PSA 測定は、基礎性能およびﾍﾓｸﾞﾛﾋﾞﾝ500mg/dL、乳び 3000ﾎﾙﾏｼﾞﾝ濁度の影響をみたところ、無添加血清値±10%以内の変動であった。④最小検出感相関性は良好であった。10ng/mL 以下の検体において約度：低濃度試料を 10 段階希釈し 2.6SD 法でみたところ、最のｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ試薬として使用可能と考える。小検出限界 0.226、実効感度(CV10%以下)0.688ng/mL であった。⑤ﾌﾟﾛｿﾞｰﾝ現象：約 10,000ng/mL の試料を 2～512 倍希 0.1%の割合で異常反応を示す検体が出現したが、前立腺癌連絡先 0774-46-1010