筋クランプに対する芍薬甘草湯の効果（150529）

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筋クランプに対する芍薬甘草湯の効果（150529）
日頃、何気なく使用しているお馴染みの漢方薬。筋クランプに対する芍薬甘草湯の効果につい
て学生と一緒に論文検索。PubMed ではうまくヒットせず、日本語のデータベースから論文を読ん
でみた。
まず、文献 1 から。
●PECO
P：筋痙攣（こむら返り）のある肝硬変患者
E：芍薬甘草湯
C：プラセボ
O：筋痙攣改善度：観察期間の治療前 2 週間に起こったこむら返りの回数（週 2 回以上、もしくは
2 週間で 4 回以上の症例を対象とする）と投薬 2 週間のこむら返りの回数を比較し、完令に消
失したものを著明改善、0～50％になったものを改善、50～100％になったものを不変、100％以上
になったものを悪化と定義
●妥当か
Double blind randomized controlled trial の記載がある。101 例がランダム化を受けて、全例が解
析されているように読める。
（参考文献 1 より引用）
●結果
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著明改善と改善を有効、不変と悪化を無効としますと実薬群とプラセボ群の問で有意差を認め、
実薬群で筋痙攣の回数は明らかに減少しました（Fisher の直接確率計算、p＜0.005）
芍薬甘草湯群の有効率は 67.3％、プラセボ群の有効率は 37.5％なので、NNT は 3.4（4 人）と計
算できる。
（参考文献 1 より引用）
文献 2 は少数の RCT。本文が見れなかったので、レポートを参照した。
●PECO
P：血糖コントロールが比較的良好な NIDDM 患者で、週 2 回以上こむらがえりを訴えるもの 15
名
E：芍薬甘草湯エキス顆粒 (メーカー不明) 7.5g/日、4 週投与。10 名
C：塩酸エペリゾン 150mg/日、4 週投与。5 名
O：こむらがえり: 回数、回数比からの改善度 5 段階、ならびに痛みの程度を 4 段階に分類
し、それをもとに程度の改善度 5 段階で評価
●妥当か
ランダム化比較試験 (封筒法) (RCT-envelope)の記載がある。ITT 解析については不明だが、
結果をみると、症例は 10 人（10％単位）、5 人（20％単位）で行われているようなので問題無いよう
にみえる。
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●結果
回数の改善度は S 群で著明改善 20％、改善 70％、やや改善 10％、E 群は改善 60％、不
変 40％。程度の改善度は、S 群は著明改善 10％、改善 40％、やや改善 30％、不変 20％、
E 群はやや改善 40％、不変 60％であった。
文献 1 と同じような分け方をすると、回数についての有効率は S 群で 100％、E 群で 60％なので、
NNT は 2.5（3 人）と計算できる。程度についての有効率は S 群で 80％、E 群で 40％なので、NNT
は 2.5（3 人）と計算できる。
低カリウム血症には注意が必要だが、QOL が障害されているほど、チャレンジする価値はある
と思う。（もちろん、基礎疾患の有無はチェックが必要。）
以下の項目も参照を
「筋クランプの診断（鑑別）と治療」
http://rockymuku.sakura.ne.jp/sinnkeinaika/kinnkurannpu.pdf
参考文献
1.
熊田卓, 桐山勢生, 曽根康博, ほか. EBM に基づいた消化器疾患の漢方治療 3. 肝硬変の
｢こむら返り｣に対する芍薬甘草湯の効果 . 日本東洋医学雑誌 2003; 54: 536-8.
http://www.jsom.or.jp/medical/ebm/er/pdf/990008.pdf
2.
吉田麻美, 北岡治子, 増井義一, ほか. 糖尿病患者における有痛性筋けいれん (こむら返
り ) に対する芍薬甘草湯の効果の検討 . 神経治療学
1995; 12:
529-34http://www.jsom.or.jp/medical/ebm/er/pdf/950017.pdf
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