Acetaminophen Immunoassay zur Bestimmung von Acetaminophen-Überdosierung Indikation Paracetamol (Acetaminophen) ist ein weit verbreitetes Medikament, das aufgrund seiner analgetischen und antipyretischen Eigenschaften in vielen frei verkäuflichen und rezeptpflichtigen Präparaten Verwendung findet. Bei überdosierter Einnahme kann Paracetamol schwere Leber- und Nierenschädigungen oder sogar den Tod verursachen.1,3 Nach akuter ParacetamolÜberdosis zeigt der Patient im Frühstadium häufig nur wenige oder gar keine Symptome. Der einzige verlässliche Frühindikator für eine Diagnose ist die quantitative Messung der Paracetamol-Konzentration im Serum oder Plasma. Der klinische Nachweis einer Leber-und Nierenschädigung kann in der Regel frühestens 24 Stunden nach Einnahme erbracht werden, d. h. deutlich nach dem Zeitpunkt, an dem das prophylaktische Gegenmittel Acetylcystein wirksam verabreicht werden kann.1 Eine Leberschädigung wird mit Acetylcystein, insbesondere bei Verabreichung innerhalb von 8 bis 10 Stunden nach Überdosierung hochwirksam verhindert und das Überleben von Patienten mit Leberversagen bei Therapieeinleitung 12 bis 16 Stunden nach Überdosierung verbessert.1 Testprinzip: Homogener enzymatischer Immunoassay Kein Medikament in der Probe Anti-Drug-Antikörper Medikament in der Probe G6PDH Anti-Drug-Antikörper G6P G6PDH Medikamentenprobe G6P NADH absorbiert bei 340 nm Reaktionsrichtung: Steigend + NAD+ + Das Enzym ist nur aktiv, wenn es nicht an einen Antikörper gebunden ist. + + NAD+ + Die Antikörper-Bindung verursacht eine sterische Hemmung und Inaktivierung der Enzyme – keine Bildung von NADH und keine Veränderung der Absorption. NAD+ + + + NADH Das freie Medikament konkurriert mit dem Medikament-Enzym-Konjugat um den Antikörper. Der Antikörper bindet das freie Medikament; das aktive Enzym führt zur Bildung von NADH und Veränderung der Absorption. •In dem Test konkurrieren das Medikament in der Probe und das mit Enzym Glucose-6-Phosphatdehydrogenase (G6PDH) markierte Medikament um die Antikörperbindungsstellen. •Die Enzymaktivität nimmt mit der Bindung an den Antikörper ab, sodass die Medikamentenkonzentration in der Probe als Enzymaktivität gemessen werden kann. •Das aktive Enzym wandelt oxidiertes NAD+ zu NADH um. Die sich dabei ergebende Extinktionsänderung wird spektrofotometrisch gemessen. * alle cobas c-Systeme ausser cobas c 111 Analyzer und cobas c Modul 701/702 Eigenschaften des Acetaminophen-Tests Systemkompatibilität cobas c 311 System cobas c 501 | 502 | 701 | 702 Module COBAS INTEGRA® 400 plus System Reaktionszeit 10 Min. Testprinzip Homogener enzymatischer Immunoassay Kalibrierungsintervall Jede Reagenzcharge und wenn Qualitätskontrollverfahren dies erfordern Rückverfolgbarkeit Gegen USP-Referenzstandards geprüft Probenmaterial Serum, Plasma (K2- oder K3-EDTA oder Lithium-Heparin-Plasma) Probenvolumen 2 μL Haltbarkeit im Gerät 12 Wochen Messbereich 5 – 200 μg / mL (33,1 – 1324 μmol / L) > 1000, wenn eine automatische Wiederholung programmiert ist LoQ 5 μg/mL Acetaminophen-Referenzwerte Normale therapeutische Acetaminophen-Dosen bei gesunden Erwachsenen ergeben Serum-Konzentrationen von 10 – 30 μg/mL (66 – 199 μmol/L) Wiederholpräzision (Präzision innerhalb eines Laufs) Kontrolle 1 Kontrolle 2 Kontrolle 3 Durchschnitt μg / mL 15,3 34,9 106 μmol / L VK % 101 2,5 2312,5 700 2,2 Zwischenpräzision (Gesamtpräzision / Präzision zwischen den Läufen / Präzision von Tag zu Tag) Kontrolle 1 Kontrolle 2 Kontrolle 3 Durchschnitt μg / mL μmol / L 15,3 34,9 106 101 3,2 2312,8 700 3,0 ONLINE TDM Kernpunkte: •Vollständige Rückverfolgbarkeit zu LC-MS/MS Referenzmethoden •Vergleichbare Test-Performance auf COBAS INTEGRA® und cobas c •Gebrauchsfertige Reagenzien Bestellinformation ACET2 Kernpunkte: •Keine Interferenz mit Bilirubin und Antidot NAC •Vergleichbar mit LC-MS/MS-Referenzmethode2 •Optimierter Messbereich (Wiederhollauf, LoQ) Literatur 1 Dale, D.C. (2007). ACP Medicine, 3rd edition. BC Decker Inc., 161 – 162. 2 Bylda, C. (2014). Simultaneous quantification of acetaminophen and structurally related compounds in human serum and plasma, Drug Test Anal.; 6 (5), 451 – 60. 3 Dart, et.al. (2006). Acetaminophen Poisoning: an Evidence-Based Consensus Guideline for Out-of-Hospital Management, Clinical Toxicology, 44, 1–18. COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche. ©2015 Roche Roche Diagnostics (Schweiz) AG CH-6343 Rotkreuz Schweiz www.roche-diagnostics.ch VK % ONLINE TDM Acetaminophen Gen.2 150 Tests 06 769 942 190 ACET2 Kalibrator ACETC 1 x 2 mL 07 007 515 190 Code 670 TDM Control Set Level I Level II Level III 2 x 5 mL 2 x 5 mL 2 x 5 mL 04 521 536 190 Code 310 Code 311 Code 312
© Copyright 2024 ExpyDoc
