Diagnostik im Dialog • Ausgabe 42 • 11/2013 | Diagnostische Unterstützung beim Lungenkarzinom | Produkte & Services Diagnostische Unterstützung beim Lungenkarzinom Der neue Test ElecsysT proGRP misst das stabile Vorläufer-Molekül des Gastrin-releasing Peptids (GRP). ProGRP gilt als spezifischer Marker für das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC). Performancedaten Untere Messgrenzen Erfassungsgrenze: 2,00 pg/mL Nachweisgrenze: 3,00 pg/mL corbis Bestimmungsgrenze: In der Diagnostik von Lungenkrebs ist in vielen Fällen die Differenzierung der histologischen Typen eine Herausforderung*. Die richtige Zuordnung „kleinzelliges“ oder „nicht-kleinzelliges“ Lungenkarzinom ist jedoch relevant für die Prognose und die Therapieauswahl der Patienten. Mit der jetzt erfolgten Einführung von ElecsysT proGRP baut Roche sein Parameterspektrum bei den Tumormarkern aus und stellt einen Marker zur Verfügung, der mithelfen kann, bestehende diagnostische Lücken zu reduzieren. Das Ziel der Testentwicklung ist, einen Assay zu liefern, Oder mit seiner Performance (z. B. analytische Sensitivität, Präzision, Messbereich) die medizinischen Anforderungen bestmöglich erfüllt (Tab. 1, Abb. 1) und Omit dem sich die Patientenproben optimal in den Workflow des Labors integrieren lassen. Die Kombination von proGRP mit NSE (Neuronenspezifische Enolase) erhöht die Sensitivität in der Differentialdiagnose von Lungentumoren additiv. Im Rahmen der Therapieüberwachung bei SCLC lässt Präzision von ElecsysT proGRP 6,0 Amsterdam cobas e 601 Barcelona cobas e 411 Bonn cobas e 411 Ringversuchsproben Peking 1 cobas e 601 Peking 2 cobas e 601 Kontrollen Variationskoeffizient (%) 5,0 4,0 Messbereich: 7,00 pg/mL 3 bis 5.000 pg/mL Tabelle 1: Performancedaten von Elecsys T proGRP sich das biochemische Staging durch das Panel proGRP und NSE bzw. CYFRA 21-1 steigern*. Deshalb ist die Bestimmung von Parameterprofilen aus einer Probe auch ein wichtiger Aspekt beim Workflow im Labor. Bisher war die Messung von proGRP aus Serum und Plasma mit derselben Methode nicht möglich. Mit Einführung von ElecsysT proGRP steht ein Assay zur Verfügung, der aus Serum und Plasma Ergebnisse in gleicher Qualität liefert. Damit lässt sich jetzt proGRP gemeinsam mit der NSE, die nur aus Serum bestimmt werden kann, aus einem Probenröhrchen in der Routine messen. Ein vielversprechender Marker für Plattenzellkarzinome der Lunge ist das SCCA (Squamous Cancer Cell Antigen). Dieser Parameter wird derzeit als ElecsysT-Test entwickelt. * s. a. Artikel „ProGRP beim SCLC“ auf S. 13 in diesem Heft 3,0 2,0 1,0 0,0 Probe 1 (29,3 pg/mL) Probe 2 (225 pg/mL) Probe 3 (1 636 pg/mL) PC ProGRP 1 (41 pg/mL) PC ProGRP 2 (633 pg/mL) Abb. 1: Präzision von Elecsys T proGRP in Ringversuchsproben und Kontrollen. Die Variations koeffizienten von ≤ 5 % ermöglichen sehr präzise und gut reproduzierbare Ergebnisse (Externe Multicenter-Evaluierung Roche Diagnostics). Dagmar Winnefeld Produktmanagement Immunologie 0621 759-4820 dagmar.winnefeld @roche.com 17