使用上の注意改訂のお知らせ

――――医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。――――
使用上の注意改訂のお知らせ
2016年1月
血液凝固阻止剤
(ヘパリンナトリウム製剤)
このたび、標記製品の【使用上の注意】を自主改訂しましたのでご案内申し上げます。
改訂内容の詳細につきましては、改訂添付文書をご参照ください。
製品流通の面から、変更した添付文書を使用した製品がお手元に届くまでに多少日時を要すると
存じますが、ご了承賜りますようお願い申し上げます。
■ 改訂内容
-改訂部分のみ抜粋-
【使用上の注意】2.相互作用
改
訂
下線部:改訂箇所
後(2016年1月改訂)
改
訂
前
【使用上の注意】 3.副作用
改
訂
後(2016年1月改訂)
改
訂
前
破線部:削除箇所
■ 改訂理由
「2.相互作用」の「併用注意」の項
スガマデクスナトリウム(販売名:ブリディオン静注200mg/ブリディオン静注500mg)の添付
文書との整合性を図り、スガマデクスナトリウムとの併用に関する注意喚起を追記しました。
「3.副作用」の「(1)重大な副作用」の項
医薬品・医療機器等安全性情報No.299 の参考資料『副作用名「アナフィラキシー」について』
に基づき、「アナフィラキシー様症状」の用語の記載整備を行いました。
最新の添付文書情報は、弊社ホームページ(http://medical.jms.cc/news/detail.html?m=NewsDetail&itemid=33)及び
(独)医薬品医療機器総合機構ホームページ(URL:http://www.pmda.go.jp/)にも掲載されますので、併せてご参照ください。
改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行のDRUG SAFETY UPDATE (DSU) No.246 平成 28年 2月発行予定に掲載されます。
販売元
製造販売元