健康被害の情報収集体制

別紙様式（Ⅳ）
ディーエイチエー
商品名： D H A 1000
健康被害の情報収集体制
健康被害の情報の対応
窓口部署名等
井藤漢方製薬株式会社お客様相談室
電話番号
06-6743-3033
ファックス番号
06-6748-9288
電子メール
[email protected]
その他
連絡対応日時
（曜日、時間等）
月～金曜日（祝日を除く）午前 10 時～午後 5 時
その他必要な事項
（組織図及び連絡フローチャートを添付すること）
別紙様式（Ⅵ）-２
ディーエイチエー
商品名：D H A 1000
届出食品に関する表示の内容
科学的根拠を有する機能
性関与成分名及び当該成
分又は当該成分を含有す
る食品が有する機能性
本品には DHA、EPA が含まれています。DHA、EPA
には中性脂肪を減らす機能があることが報告
されています。中性脂肪が気になる方におすす
めします。
6粒
一日当たりの摂取目安量
≪『摂取の方法』と併せて表示≫
一日当たりの摂取目安量
機能性関与成分名：DHA、EPA
当たりの機能性関与成分
含有量：DHA 1000mg、EPA 14mg、計 1014mg
の含有量
保存の方法
摂取の方法
高温・多湿、直射日光を避け、涼しい所に保管
してください。
1 日 6 粒を目安に、水などでお飲みください。
※のどに詰まらせないようご注意ください。
≪『一日当たりの摂取目安量』と併せて表示≫
摂取する上での注意事項
調理又は保存の方法に関
し特に注意を必要とする
もにあっては当該注意事
項
●開封後はお早めにお飲みください。
●食物アレルギーのある方は原材料名をご確
認ください。
●保存環境によっては、被包が柔らかくなる場
合がありますが、品質には問題ありません。
●商品により、味や色、香りが多少異なる場合
もありますが、品質には問題ありません。
●乳幼児の手の届かない所に保管してくださ
い。
※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。
（表示見本を添付すること）
化粧箱
別紙様式（Ⅶ）-１
ディーエイチエー
商品名： D H A 1000
食品関連事業者に関する基本情報
届出者の氏名
（法人にあっては名称及
び代表者）
井藤漢方製薬株式会社
代表取締役社長井藤竜生
届出者の住所
（法人にあっては主たる
事務所所在地）
大阪府東大阪市長田東 2-4-1
製造者の氏名（製造所又
は加工所の名称）及び所
在地
※複数ある場合、全てを
記載
井藤漢方製薬株式会社東大阪工場
大阪府東大阪市荒本西 1-11-1
井藤漢方製薬株式会社加納工場
大阪府東大阪市加納 4-11-48
消費者対応部局（お客様
相談室等）の連絡先
（電話番号等）
06-6743-3033
情報開示するウェブサイ
トのＵＲＬ
http://www.itohkampo.co.jp/
届出事項及び開示情報に
ついての問合せ担当部局
部
電
局：井藤漢方製薬株式会社企画開発部
話：06-6748-9030
別紙様式（Ⅶ）-２
届出食品に関する基本情報
商品名
ディーエイチエー
D H A 1000
名称
精製魚油加工食品
食品の区分
加工食品（サプリメント形状、☐その他）、
☐生鮮食品
錠剤、粉末剤、液剤
であって、その他加
工食品として扱う場
合はその理由
当該製品が想定する
主な対象者（疾病に
罹患している者、妊
産婦（妊娠を計画し
ている者を含む。）及
び授乳婦を除く。）
健康増進法施行規則
第 11 条第２項で定め
る栄養素の過剰な摂
取につながらないと
する理由
販売開始予定日
健常成人。中性脂肪が気になる方。
本品の 1 日摂取目安量当たりの脂質は 1.94g、ナ
トリウムは 0.24mg(食塩相当量として 0.00061g)
であり、脂質及びナトリウムは健康増進法施行規
則第 11 条第 2 項で定められる栄養素の過剰な摂取
につながらないと考える。
また糖類について、本品の 1 日摂取目安量当たり
の炭水化物は 0.2g であることより、炭水化物の全
てが糖類であると仮定したとしても、健康増進法
施行規則第 11 条第 2 項で定められる栄養素の過剰
な摂取につながらないと考える。
2016 年 7 月
1日
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別紙様式（Ⅶ）-３
作用機序に関する説明資料
１．製品概要
商品名
ディーエイチエー
機能性関与成分名
DHA、EPA
表示しようとする
機能性
本品には DHA、EPA が含まれています。DHA、EPA には中性脂肪
D H A 1000
を減らす機能があることが報告されています。中性脂肪が気に
なる方におすすめします。
２．作用機序
トリグリセライド(TG)構成の抑制 1)
(1) 脂肪酸合成酵素や TG 合成酵素の活性化を抑制し、TG の合成を抑制する。
(2) β酸化を亢進し、脂肪酸の代謝を高めることにより、TG 合成を抑制する。
超低比重リポタンパク質(VLDL)代謝亢進 2)
(3) 低比重リポタンパク質(LPL)の活性を高めることにより、TG の代謝を促進
し、VLDL の異化を速める。
(参考文献)
1) Ikeda I, et al. Biosci Biotechnol Biochem. 1998, 62, 675-80.
2) Harris WS, et al. Atherosclerosis 2008, 197, 12-24.
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