【上部消化管領域】 H26.9現在 参加試験名 参加団体情報 初回TS-1療法に治療抵抗性を示した進行・再発胃癌に対する二次化学療法 CPT11単独療法ｖｓTS-1＋CPT11併用化学療法の無作為化比較 第Ⅱ/Ⅲ相試験（JACCRO GC-05) HER2陽性・65歳以上の進行再発胃癌に対するティーエスワン+トラスツズマブ併用療 法の第Ⅱ相試験 (JACCRO GC-06) JACCRO Stage IIIの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療 法とTS-1単独療法のランダム化比較第III相試験 JACCRO GC-07(START-2) StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および 副作用発現の危険因子についての探索的研究（JACCRO GC-07 AR) JCOG‐0210 根治切除可能な大型3型・4型胃癌に対する 術前TS‐1＋CDDP併用療法の安全性確認試験 JCOG0501 根治切除可能な大型3型・4型胃癌に対する術前TS-1+CDDP 併用療法による第Ⅲ相試験 治癒切除不能進行胃癌に対する胃切除術の意義に関するランダム化 比較試験 JCOG0705/KGCA01（REGATTA） 深達度SS/SEの切除可能胃癌に対する網囊切除の意義に関するランダム化 比較第Ⅲ相試験(JCOG1001) JCOB1009/JCOG1010 未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の適応拡大に 関する第Ⅱ相試験 JCOG 病理学的StageⅡ胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討する ランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1104) 切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用(CS)療法とドセタキセル/ シスプラチン/S-1併用（DCS）療法のランダム化第Ⅲ相試験 (JCOG1013) JCOG0912:臨床病期Ⅰ期胃癌に対する腹腔鏡下幽門側胃切除術の開腹幽門側切除 に対する非劣性を検討するランダム化比較試験 JCOG1302-A「ステージIII胃癌に対する術前診断の妥当性についての研究」 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/LV療法 vs.FLTAX（5-FU/1-LV+PTX）療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験 JCOG1108/WJOG7312G 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/LV療法 JCOG/WJOG vs.FLTAX（5-FU/1-LV+PTX）療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験 JCOG1108/WJOG7312G OGSG 0202 胃癌術後の予防的抗生物質投与の必要性に関する 第Ⅱ相試験 再発食道癌に対するNedaplatin/Adriamicin/5-FU併用療法の phase Ⅰ study （OGSG 0301） OGSG0401腹膜転移を伴う高度進行・再発胃癌における TS-1/TXL併用療法の臨床第Ⅱ相試験 OGSG0404 高齢者（75歳以上）の進行・再発胃癌に対する TS-1単独療法の第Ⅱ相試験 OGSG0501：胃癌に対する幽門側胃切除術後の予防的抗生物質投与の 必要性に関する第Ⅲ相試験 OGSG0504 進行・再発胃癌に対する二次治療としてのCPT-11+CDDP 併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験 OGSG0402 進行・再発胃癌に対するTS-1/CPT-11併用療法と TS-1/TXL併用療法とのランダム化比較第Ⅱ相臨床試験 OGSG0507 胃全摘術施行患者に対する術前免疫増強栄養食品投与の 効果に関する無作為比較試験 OGSG0404付随研究 高齢者（75歳以上）の進行・再発胃癌に対する TS-1単独療法の第Ⅱ相試験 OGSG0703：進行・再発胃癌症例におけるTS-1+CDDP+PTX併用化学療法 第Ⅰ相臨床試験 進行・再発胃癌症例におけるTS－1+CDDP+PTX併用化学療法 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（OGSG0703 ｖｅｒ2.0） stageⅢA，ⅢB胃癌に対する術後補助化学療法としてのS-1+CPT-11 併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験（OGSG0801) OGSG OGSG0703付随研究 進行・再発胃癌症例においるTS-1+CDDP+PTX併用化学療法の 薬物動態試験 HER2陽性・測定可能病変を有する進行胃癌に対するTS-1+CDDP+ Trastuzumab（SPT）3週間サイクル併用療法 第Ⅱ相試験 （OGSG1101） HERBIS-1 TS-1術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対するTS-1+CDDP（SP）療法と Capecitabine+CDDP（XP）療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験 (OGSG1103) HERBIS-2 測定可能病変を有していない進行再発胃癌を対象としたS-1+DTX療法と S-1+CDDP療法のランダム化第Ⅱ相試験 (OGSG1104) HERBIS-3 S-1による胃癌術後補助化学療法に対する成分栄養剤（エレンタール）の 有用性に関する第Ⅱ相臨床試験 （OGSG1108） 測定可能病変を有するHER2陰性切除不能胃癌症例に対する TS-1+CDDP（SP）療法とカペシタビン+CDDP（XP）療法の 無作為化第Ⅱ相臨床試験 (OGSG1105) HERBIS-4A フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤との併用療法に不応となった進行・再発食道 癌に対するドセタキセル単独療法とパクリタキセル単独療法のランダム化比較第Ⅱ相 試験OGSG1201 HER2陽性・測定可能病変を有さない進行再発胃癌に対する TS-1＋CDDP＋Trastuzumab(SPT) 3週間サイクル併用療法第Ⅱ相試験 OGSG1202(HERBIS-1B) イリノテカン＋トラスツズマブ併用療法の進行・再発HER2陽性胃癌既治療例に対する 多施設第Ⅱ相試験OGSG1203(HERBIS-5) 根治切除可能な大型３型/４型胃癌に対する術前TS-1＋CDDP併用化学放射線療法 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 OGSG1205 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対するカペシタビン＋シスプラチン 療法の第II 相 試験（OGSG1401） 既治療進行・再発胃癌患者に対する減量投与におけるnab-Paclitaxelの臨床第II相試 験OGSG1302 75歳以上の根治切除可能な大型3型/ 4型胃癌に対する術前TS-1併用化学放射線療 法第I/II相臨床試験 OGSG1303 OGSG 【下部消化管領域】 H26.9現在 参加試験名 参加団体情報 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/ｌ-ロイコボリンと オキサリプラチン併用補助化学療法（ｍFOLFOX6)ｖｓ手術単独による ランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験 （JCOG0603） 大腸癌切除における適切な切除手順に関するランダム化比較試験 （JCOG1006） JCOG0903 臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対するS-1+MMCを同時併用する 根治的化学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験実施計画書 JCOG 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験 （JCOG1007：PACS） 高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試 験（JCOG1018:RESPECT） StageⅢ(Dukes'C)結腸癌切除例に対する術後補助化学療法としての カペシタビンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較試験 （JFMC37-0801） 結腸癌術後治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのカペシタビン 投与期間延長によるHRQOLおよび医療経済性への影響の調査 （JFMC37-0801付随研究） pTNM stage Ⅱ直腸癌症例に対する手術単独療法およびUFT/PSK療法のランダム化 第Ⅲ相比較臨床試験(JFMC38-0901) StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX6療法の認容性に関する検討 JFMC41-1001-C2（JOIN Trial） JFMC41-1001-C2（JOIN Trial） StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法 としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討 -オキサリプラチンの安全性指標に関する策定研究StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法また はXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関 するランダム化第III相比較臨床試験 JFMC47-1202-C3（ACHIEVE Trial） StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法また はXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関 するランダム化第III相比較臨床試験付随研究 JFMC47-1202-C3（ACHIEVE Trial）付 随研究 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関す る研究（JFMC46-1201） JFMC 進行・再発大腸癌に対するmFOLFOX6療法とTS‐1/CPT‐11併用療法との ランダム化比較第Ⅱ相臨床試験(OGSG0702) OGSG0702付随研究遺伝子解析によるTS-1/CPT-11併用療法の 副作用予測に関する探索的検討試験 OGSG 強力な治療が不適な未治療進行・再発大腸癌に対するl-LV/5-FU （mRPMI regimen）+ベバシズマブ併用療法第Ⅱ相臨床試験 （OGSG0802） オキサリプラチン既治療の切除不能進行・再発KRAS野生型大腸癌に対する CPT-11/TS-1/Cetuximab併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験 （OGSG0901） 【乳腺領域】 H26.9現在 参加試験名 NSASBC 03 ホルモン感受性閉経後乳がん術後補助療法における タモキシフェン継続療法とタモキシフェン・アナストセゾール順次投与の ランダム化比較試験 参加団体情報 CSPOR (N-SAS） NSASBC 04 ホルモン感受性閉経後乳がん術後補助療法における エキセメスタンとアナストロゾール、タモキシフェ投与のランダム化比較試験 JBCRG M02 閉経後乳癌に対するレトロゾールの有用性の検討 －ホルモンレセプター発現状態と臨床効果との探索的研究－ JBCRG04 術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が 残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法における Capecitabine単独療法の検討 第Ⅲ相比較試験 JBCRG05：閉経後・ホルモン感受性・neo adjuvant anthracycline 不応性の 原発性乳癌に対する術前 Letrozole + Docetaxel 療法の第Ⅱ相試験 JBCRG-07 閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Letrozoleと 低用量Metronomic Ｃｙｃｌｏｐｈｏｓｈａｍｉｄｅ併用療法の第Ⅱ相試験 JBCRG-07 閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Letrozoleと 低用量Metronomic Ｃｙｃｌｏｐｈｏｓｈａｍｉｄｅ併用療法の第Ⅱ相試験 トランスレーショナ ルリサーチ 閉経後・ホルモン感受性・neo-adjuvant anthracycline不応性の原発性乳癌に 対する術前Letrozole + Docetaxel療法の第II相試験 （JBCRG05） 閉経後・ホルモン感受性・neo-adjuvant anthracycline不応性の原発性乳癌に 対する術前Letrozole + Docetaxel療法の第II相試験 トランスレーショナルリサーチ（JBCRG05） HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセル の併用療法の有効性を検討する観察研究 JBCRG-C05 ホルモン感受性の進行乳癌(65歳以上)におけるLetrozole, Cyclophosphamideおよび Capecitabine併用療法（LCX）の第Ⅱ相試験(JBCRG-14) JBCRG
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